安科不是说也有类似的CAR-T在研药物吗?猴年马月才能上市啊?会不会等到花都谢了?
进口抗癌药一针120万,国产替代药有望明年上市!成本大降
北京日报客户端2024-09-13 16:20
2024服贸会设置专精特新展区,集中展示北京未来产业新成果。参展企业艺妙神州公司今日向记者透露了在研CAR-T细胞治疗药物的新进展:针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的IM19已完成II期临床试验,今年年底将提交上市申请,预计明年获批上市,有望成为国内首个原研获准上市治疗晚期淋巴瘤的CAR-T药物。
两款展品CAR-T疗法是利用人体自身免疫系统开展的个体化治疗恶性肿瘤的方法。国外已经上市的CAR-T药物价格一般都为数十万美元,引进国内后更因一针120万元而备受关注。
在艺妙神州的展台上,书本大小的透明袋里装着两款正在研发的治疗恶性肿瘤的CAR-T细胞药物。其中,IM19 CAR-T细胞注射液是其自主研发的首款CAR-T细胞产品,已经获得了3个血液肿瘤适应症的药物临床试验批件。
该公司相关负责人介绍,3个适应症中,针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究已完成II期临床试验,临床疗效和安全性数据良好,预计于2024年四季度提交药品上市许可申请,明年有望获批上市。IM19获批上市后,将有效填补国产自主CAR-T产品在淋巴瘤适应症领域的市场空白。“IM19成本将大幅低于国外进口药物。”该公司相关负责人介绍。
一个月前,艺妙神州与华东医药就IM19注射液达成商业化合作,进一步加速商业化进程。
另一款展品IM96 CAR-T细胞注射液先后两次以口头报告形式入选国际肿瘤学术会议。IM96已于2024年7月提交IND申请并获得受理,预计将在近期获批进入注册临床,成为国内首个进入临床阶段治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物
2024-09-24 11:38:00 作者更新了以下内容


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