天天康养9月24讯，近日，据华东医药公众号消息，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物，就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。
惠优静是惠升生物在中国获批上市的治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂，通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的效果，为惠升生物具有自主知识产权的1类新药。
资料显示，惠优静已经获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区专利权。2024年1月19日，惠优静获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
四环医药创立于2001年，2010年于香港联合交易所有限公司主板上市。
惠升生物是国内大型医药及医美集团四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司。在研产品管线包含三十余款产品，涵盖全系列二代、三代、新型胰岛素（覆盖基础、预混及速效等产品类型）、SGLT-2抑制剂及GLP-1受体激动剂等最新机制产品和其他各类常用降糖和并发症治疗药物。
惠优静面临不小的市场竞争
SGLT-2抑制剂是一种新型口服糖尿病药物，通过抑制肾脏中的SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2），促进尿糖排泄，降低血糖水平，并具有减轻体重和降低血压的效果。这类药物为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
根据公开数据显示，随着全球糖尿病患者数量的增加，预计到2045年糖尿病患者人数将达到7.83亿。中国是糖尿病大国，预计到2045年糖尿病患者数量将达到1.74亿人。糖尿病药物市场规模在2021年接近500亿元，预计到2030年市场规模将超过千亿。
另据米内网数据，2023年国内样本医院SGLT-2抑制剂的销售规模约50亿元，且同比增长28%。
目前，国内获批的进口原研SGLT-2抑制剂包括勃林格殷格翰/礼来的恩格列净（欧唐静）、阿斯利康的达格列净（安达唐）、杨森的卡格列净（怡可安）、默沙东的艾格列净（捷诺妥）。
其中，达格列净、恩格列净、卡格列净均已进入医保目录。达格列净是首个进入中国市场的SGLT-2抑制剂，而恩格列净则是首个被批准用于降低心血管疾病风险的SGLT-2抑制剂。
根据中康开思数据显示，在2023年前三季度口服降糖药等级医院市场中，排名第一的为阿斯利康的达格列净，销售超24.5亿元，同比增长超13%。
国产自研SGLT-2抑制剂方面，2021年底，恒瑞医药的瑞沁获批上市，是国内首个获批的本土产品，也是恒瑞在糖尿病领域的第一个1类创新药。
今年6月底，瑞沁新增适应症，成为了目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的SGLT2抑制剂。
此外，还有多个仿制药在市场上竞争，如正大天晴、四川科伦、江苏奥赛康等企业的恩格列净仿制药，以及山东鲁抗医药和北京福元医药的达格列净仿制药。
也就是说，华东医药代理惠优静面临着不小的市场竞争。
在糖尿病领域布局已久
实际上，华东医药在糖尿病领域布局已久，公司深耕糖尿病用药领域近二十年，是国内首仿阿卡波糖的企业。
阿卡波糖是国内口服降血糖药市场中的知名品种，原研公司为德国拜耳，产品于1984年研发上市。华东医药的阿卡波糖仿制药卡博平在2002年获批上市。
此前，华东医药的卡博平销量很好，也带动了华东医药的业绩上涨。不过，后来，在2020年1月的第二批国家药品集采中，卡博平丢标，导致公司业绩下滑。
财报显示，2018年-2023年，华东医药营收分别为306.6亿元、354.5亿元、336.8亿元、345.6亿元、377.1亿元、406.2亿元，分别同比增长10.17%、15.6%、-4.97%、2.61%、9.12%、7.71%；同期净利润分别为22.67亿元、28.13亿元、28.2亿元、23.02亿元、24.99亿元、28.39亿元，分别同比增长27.41%、24.08%、0.24%、-18.38%、8.58%、13.59%。
在2024年半年报中，华东医药提到，公司在临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。
公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，预计于2024年Q4获得顶线结果；同时已完成糖尿病适应症II期临床研究首例受试者入组。
上半年营收增速下滑
华东医药成立于1993年，于1999年12月在深圳证券交易所上市。华东医药业务主要包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块。
华东医药还是国内减肥药龙头企业。2023年，华东医药的利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重，这也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。
2024年上半年，华东医药实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；实现净利润16.96亿元，同比增长18.29%。
其中，营收增速出现下滑，上年同期为203.85亿元，同比增长12.02%。
医药工业方面，华东医药核心子公司中美华东上半年实现营业收入66.98亿元（含CSO业务），同比增长10.63%；实现净利润13.85亿元，同比增长11.48%；净资产收益率为12.29%。
医药商业方面，今年上半年，华东医药实现营业收入135.52亿元，同比下降0.58%；实现净利润2.18亿元，同比增长0.9%。
医美业务方面，今年上半年，华东医药合计营业收入为13.48亿元（剔除内部抵消因素），同比增长10.14%。
工业微生物方面，华东医药上半年实现销售收入2.85亿元，较去年同期增长27.43%。
此外，国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内实现营业收入6.18亿元，同比增长19.78%。
2024年上半年，华东医药销售费用为32.75亿元，同比增长6.19%，约占总营收的15.62%。
值得注意的是，近年来，华东医药在自身免疫领域也下了不少功夫。目前，内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域为华东医药研发布局的重点。
半年报发布当天，华东医药还发布公告称，子公司杭州中美华东与韩国IMBiologicscorp.签订协议，获得了IMB-101及IMB-102两款自身免疫领域的全球创新产品在37个亚洲国家的独家开发、注册、生产及商业化权益。
中美华东将向IMB支付600万美元首付款、200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。
针对此次交易，华东医药在公告中表示，自身免疫已成为全球除肿瘤之外最受产业界关注、投入研发资源最多的疾病领域之一。凭借疗效好、安全性高、重症及耐药患者起效明显等诸多优势，生物试剂（包括单抗、双抗等）逐渐成为自免类疾病的主流治疗方式。近年来，公司不断围绕自身免疫领域进行深入布局，引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力。
截止今日收盘，华东医药收涨2.56%，报收28.8元/股，总市值为505亿元。
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