$乐普生物-B(HK|02157)$ 刚公布了2024年ESMO 年会上公布了MRG002联合普特利单抗治疗局部晚期/转移性UC患者I/II的临床研究数据。因家父退休前的医院恰好是该试验的一个中心,这项研究我还蛮熟悉的。
基线方面,在中位年龄67的未接受过系统治疗的局部晚期/转移性患者中,超过86%的患者免疫组化结果为阳性(及强阳)。
推荐剂量组(1.8mg/kg)可评估患者中,ORR 68%,DCR 92%(其中1例CR),患者12个月无进展生存率约80%!HER2阳性患者有效性更高一些,ORR 70.6%,DCR 94.1%。患者3-4级不良反应发生率26.3%,安全性也相对可控。
尽管国内在研HER2 ADC较多,且已有尿路上皮癌适应症的ADC获批,竞争不可谓不激烈。但乐普生物MRG002联合疗法在后线尿路上皮癌的治疗中,有效性、安全性双优,就现阶段竞争格局来看,有获得指南推荐的可能。有希望成为MRG003后,乐普生物另一个商业化的ADC项目。#创新药利好不断,如何把握投资机会?# $创新药(BK1106)$
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