来源：药渡产业洞察
公司概述
2024年9月13日，生物制药公司Zens BioPharma（简称：泽纳仕生物）正式在纳斯达克挂牌上市，股票代码：ZBIO。泽纳仕生物此次上市发行价为17美元，计划发行1323.5万股，募资总额为2.25亿美元。上市首日公司开盘价为18.35美元，较发行价上涨7.9%；收盘价为18.15美元，较发行价上涨6.76%；以收盘价计算，泽纳仕生物市值为6.95亿美元。
泽纳仕生物成立于2019年，总部位于美国马萨诸塞州Waltham，是一家以免疫学和炎症（I&I）为核心的处于临床阶段的跨国（美国-中国）生物制药公司，上海泽纳仕生物科技有限公司成立于2021年。管线潜力品种为CD19/FcRIIb双功能抗体Obexelimab（奥贝利单抗），已经进入免疫球蛋白 G4 相关疾病 (IgG4-RD)三期临床，多发性硬化（MS）、系统性红斑狼疮(SLE)、温热型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)处于二期临床，其他管线品种还包括CTLA-4融合蛋白（ZB004）、TNF抗体（ZB002）、C1s抗体（ZB005）、IGF-1R抗体（ZB001）等。
公司亮点
1、备受资本青睐，成立至今获多轮融资，吸金超4亿美元
2021年3月，泽纳仕生物获得WuXi Healthcare Ventures，威灵顿，Tellus BioVentures，泉创资本，FairmountFundsManagement共同参与的A轮融资（金额未披露）；
2022年11月，泽纳仕生物完成了由Enavate Sciences领投，Longitude Capital、Vivo、Pivotal、Quan等机构跟投的1.18亿美元B轮优先股融资；
2024年5月，泽纳仕生物完成由SR One与NEA、Norwest Venture Partners和Delos Capital领投，其他新老股东如EnavateSciences、LongitudeCapital、Pivotal等共同参与的2亿美元的C轮优先股融资，稳健的表现和核心管线市场潜力为泽纳仕生物吸引了多轮融资。
2、研发实力显著，携手百时美施贵宝，加速潜力品种商业化
2021年11月，泽纳仕生物从Xencor, Inc. (NASDAQ: XNCR)获得Obexelimab开发及商业化的全球独家权益。
2023年6月，泽纳仕生物宣布已与百时美施贵宝（BMS）达成合作，在中国台湾和香港地区，以及日本、韩国、新加坡和澳大利亚等地开发用于治疗自身免疫性疾病的CD19xFcRIIB双特异性抗体Obexelimab并将其商业化，泽纳仕生物将获得5000万美元的预付现金。
3、深耕免疫疾病，多适应症多品种并重开发，临床数据积极
目前Obexelimab在研适应症包括：免疫球蛋白 G4 相关疾病 (IgG4-RD)、多发性硬化症 (MS)、系统性红斑狼疮 (SLE)、温热型自身免疫性溶血性贫血 (wAIHA)。
2023年泽纳仕生物就将Obexelimab治疗IgG4-RD的2期临床研究结果刊登于《柳叶刀风湿病学》。研究结果显示治疗第169天，有12名患者（80%）的IgG4-RD RI（应答指数）评分比基线至少降低了2分，其中8名患者（67%）的RI评分为零（完全缓解），所有在最初产生应答的患者都在试验结束时实现了持续应答。同时泽纳仕生物产品管线在研项目还有ZB001、ZB002、ZB004、ZB005等，均用于治疗不同的免疫疾病，如甲状腺眼病 (TED)等。
产品管线
1、Obexelimab
Obexelimab 是一种试验性双功能、非溶细胞、人源化单克隆抗体，可结合 CD19 和 FcRIIb 抑制 B 细胞、浆母细胞和表达CD19的浆细胞。目前Obexelimab在研适应症包括：免疫球蛋白 G4 相关疾病 (IgG4-RD)（NCT05662241）、多发性硬化症 (MS)（NCT06564311）、系统性红斑狼疮(SLE)（NCT06559163）、温热型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)（NCT05786573）。
2、ZB001
胰岛素样生长因子1受体 (IGF1R) 单克隆抗体 (mAb)，用于治疗甲状腺眼病(TED)，泽纳仕生物从ViridianTherapeutics, Inc.独家获得在中国开发和商业化ZB001的权利。
3、ZB002
ZB002 是一种潜在的同类最佳抗TNF疗法，与现有的抗TNF疗法相比，半衰期更长，ADCC脱靶活性更低。Zenas从Xencor, Inc. 获得ZB002 的全球独家权利。
4、ZB004等
ZB004是一种潜在的同类最佳CTLA4-Ig融合蛋白，与现有的CTLA4-Ig融合蛋白疗法相比，半衰期更长，效力更强。Zenas从Xencor, Inc. 获得ZB002 的全球独家权利。
领域竞争
CD19是目前免疫治疗药物研发的热门靶点之一，CD19是B细胞的生物标志物，通过B细胞受体（BCR）调节B细胞的发育增殖和分化并介导T细胞对靶细胞的杀伤。CD19的突变与严重的免疫缺陷综合征相关，其特征是抗体产生减少。研究表明CD19缺陷型人和小鼠对跨膜信号的反应性较弱，而T细胞依赖性体液反应较弱，导致体液免疫反应整体受损。有一种假设认为CD19可能在体内调节MHC II类表达和信号传导中起重要作用。因此CD19已作为各种自身免疫性疾病（包括类风湿性关节炎和多发性硬化症）的潜在免疫治疗靶点。
Obexelimab在研的四种适应症，在药渡数据库查询线上，同适应症在研及上市的抗体类药物如下：其中“免疫球蛋白G4 相关疾病(IgG4-RD)”一种慢性、进行性炎症伴纤维化的疾病，可累及身体几乎所有器官的罕见病，因缺乏合适和可靠动物模型，IgG4-RD的致病机制尚不完全清楚，目前仅Inebilizumab和Obexelimab两款药物针对该适应症处于临床三期阶段。
结论
Zenas BioPharma（泽纳仕生物）作为一家跨国（美国-中国）生物制药公司，专注于免疫疾病治疗药物研发，深受资本市场青睐且在研品种市场潜力大，研发管线极具差异化特色，管线license-in后多握有全球权益。然而公司仍需面对市场竞争、研发风险和政策环境等挑战。投资者应综合考虑这些因素，做出明智的投资决策。
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