在全球生物医药领域的璀璨星空中,君实生物再次以突破性成就点亮了创新之光。9月24日晚间,公司宣布其明星产品——特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI)成功获得欧盟委员会(EC)的权威批准,标志着这款药物在鼻咽癌与晚期/复发或转移性食管鳞癌的治疗上迈出了历史性的一步。此次批准不仅覆盖了欧盟全部27个成员国,还惠及冰岛、挪威及列支敦士登,为欧洲地区的肿瘤患者带来了前所未有的治疗希望。
鼻咽癌治疗的新篇章
鼻咽癌,这一隐匿于鼻咽部的“沉默杀手”,以其高发病率和手术难度大的特点,长期困扰着医学界与患者群体。据GLOBOCAN 2022最新数据显示,全球每年新增鼻咽癌病例超过12万例,其治疗方案的革新迫在眉睫。特瑞普利单抗的获批,正是基于JUPITER-02这项具有里程碑意义的国际多中心III期临床研究,该研究不仅证实了特瑞普利单抗联合化疗在鼻咽癌一线治疗中的显著生存获益,还开创了鼻咽癌免疫治疗的新纪元。作为欧洲首个且唯一针对鼻咽癌的治疗药物,特瑞普利单抗的登场,无疑为欧洲患者带来了生命的曙光。
食管鳞癌治疗的突破性进展
与此同时,特瑞普利单抗在食管鳞癌治疗领域的突破同样令人瞩目。食管癌,作为消化道最常见的恶性肿瘤之一,其高发病率与高死亡率一直是全球公共卫生面临的重大挑战。特别是晚期或转移性食管鳞癌,其治疗难度之大,让无数患者及其家庭陷入绝望。特瑞普利单抗的获批,打破了PD-L1表达限制,成为欧洲唯一一款用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗的药物。这一成就,不仅基于JUPITER-06研究的坚实数据支撑,更彰显了君实生物在肿瘤免疫治疗领域的深厚积累与创新能力。
国际化战略的又一里程碑
特瑞普利单抗的欧盟获批,是君实生物国际化战略的重要里程碑。作为中国首个批准上市的PD-1靶点国产单抗药物,特瑞普利单抗自诞生以来便肩负着“出海”的重任。从2023年10月作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市,到如今在欧洲市场的成功落地,特瑞普利单抗的国际化之路越走越宽广。这不仅是对公司产品质量的高度认可,更是对中国创新生物药企实力的有力证明。
展望未来:全球视野下的持续创新
展望未来,君实生物将继续秉承“创新、合作、共赢”的发展理念,依托其强大的研发实力和丰富的临床研究经验,不断推动特瑞普利单抗等创新药物的研发与国际化进程。同时,公司也将积极探索与其他国际药企的合作机会,共同为全球肿瘤患者提供更多、更好的治疗选择。在全球化的大背景下,君实生物正以实际行动践行“让好药触手可及”的企业使命,为人类的健康事业贡献中国智慧与中国力量。
君实生物:特瑞普利单抗欧盟获批,引领鼻咽癌与食管鳞癌治疗新纪元
在全球生物医药领域的璀璨星空中,君实生物再次以突破性成就点亮了创新之光。9月24日晚间,公司宣布其明星产品——特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI)成功获得欧盟委员会(EC)的权威批准,标志着这款药物在鼻咽癌与晚期/复发或转移性食管鳞癌的治疗上迈出了历史性的一步。此次批准不仅覆盖了欧盟全部27个成员国,还惠及冰岛、挪威及列支敦士登,为欧洲地区的肿瘤患者带来了前所未有的治疗希望。
鼻咽癌治疗的新篇章
鼻咽癌,这一隐匿于鼻咽部的“沉默杀手”,以其高发病率和手术难度大的特点,长期困扰着医学界与患者群体。据GLOBOCAN 2022最新数据显示,全球每年新增鼻咽癌病例超过12万例,其治疗方案的革新迫在眉睫。特瑞普利单抗的获批,正是基于JUPITER-02这项具有里程碑意义的国际多中心III期临床研究,该研究不仅证实了特瑞普利单抗联合化疗在鼻咽癌一线治疗中的显著生存获益,还开创了鼻咽癌免疫治疗的新纪元。作为欧洲首个且唯一针对鼻咽癌的治疗药物,特瑞普利单抗的登场,无疑为欧洲患者带来了生命的曙光。
食管鳞癌治疗的突破性进展
与此同时,特瑞普利单抗在食管鳞癌治疗领域的突破同样令人瞩目。食管癌,作为消化道最常见的恶性肿瘤之一,其高发病率与高死亡率一直是全球公共卫生面临的重大挑战。特别是晚期或转移性食管鳞癌,其治疗难度之大,让无数患者及其家庭陷入绝望。特瑞普利单抗的获批,打破了PD-L1表达限制,成为欧洲唯一一款用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗的药物。这一成就,不仅基于JUPITER-06研究的坚实数据支撑,更彰显了君实生物在肿瘤免疫治疗领域的深厚积累与创新能力。
国际化战略的又一里程碑
特瑞普利单抗的欧盟获批,是君实生物国际化战略的重要里程碑。作为中国首个批准上市的PD-1靶点国产单抗药物,特瑞普利单抗自诞生以来便肩负着“出海”的重任。从2023年10月作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市,到如今在欧洲市场的成功落地,特瑞普利单抗的国际化之路越走越宽广。这不仅是对公司产品质量的高度认可,更是对中国创新生物药企实力的有力证明。
展望未来:全球视野下的持续创新
展望未来,君实生物将继续秉承“创新、合作、共赢”的发展理念,依托其强大的研发实力和丰富的临床研究经验,不断推动特瑞普利单抗等创新药物的研发与国际化进程。同时,公司也将积极探索与其他国际药企的合作机会,共同为全球肿瘤患者提供更多、更好的治疗选择。在全球化的大背景下,君实生物正以实际行动践行“让好药触手可及”的企业使命,为人类的健康事业贡献中国智慧与中国力量。
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