华北制药(600812.SH)：恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)获得药品注册证书

华北制药(600812.SH)发布公告，近日，公司下属控股子公司华北制药华坤河北生物技术有限公司(“华坤公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)(200mg/25mg)《药品注册证书》。

恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。也适用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防，以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)通过两种不同的机制发挥作用，其中一种是抑制逆转录酶的活性，从而阻止病毒从RNA合成DNA的过程，另一种机制是抑制病毒的DNA链延伸，遏制病毒基因组的完整复制。

此次华坤公司获得恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)《药品注册证书》，是对其抗病毒产品的进一步补充，丰富了公司的产品线。