干细胞已被这国纳入医保
细胞圈的葛老师
2024-09-29 10:31江苏
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随着再生医学的火热，干细胞疗法已被越来越多的大众所熟知。无论是在高端抗衰领域还是在一些常见的慢病群体中，随处可以见到干细胞的身影。
而在目前干细胞疗法较为活跃的日本，已专门建立了相关法律法规对干细胞疗法进行管理，并使其进入健康保险范畴。
下面，我们一起来看一下日本的干细胞发展历程：
日本的干细胞发展历程
1981
1981年，日本开始积极研究干细胞技术和探索干细胞行业。
2002
2002年，日本内阁政府下属的生物技术战略委员会发布《生物技术发展战略》，指出科学技术重点发展方向正式从电子技术，转向生物科学技术。
2003
2003年，正式启动再生医学应用研究项目。
2010
2010年，日本政府修改了《使用人类干细胞的临床研究指导原则》，着重扩大了胚胎干细胞临床研究覆盖范围；同时，覆盖了诱导多能干细胞（iPSC）领域。
2011
2011年，日本京都大学专家开发出诱导多能干细胞（iPSC）培养技术，并在美国、欧洲、俄罗斯、南非等地获取专利。
2012
2012年，山中伸弥教授团队因在iPSC研究领域的成就，获得诺贝尔生理与医学奖，iPSC细胞的建立是当代日本生物技术划时代的成就。
2014
2014年，日本开始实施《药品和医疗器械法》与《再生医学安全法》，劳动省将审查之前受国家伦理准则监管的所有再生医学临床研究方案，至此干细胞双轨制监管体系逐步完善。
2019
截至2019年12月，日本开展干细胞临床研究的相关机构共计2817家，临床研究项目已多达3948项，内容包括iPSC、骨髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞等多个领域，适应症包括心力衰竭、嵴髓损伤、移植物抗宿主病等。
2020
截止2020年6月，日本厚生劳动省共收到临床研究计划120项，治疗方案3920项。内容包括脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞等多个领域。
近年来，日本对于干细胞的研究开发也一直处于高速发展阶段。在临床前研究预算中最初接受的18个项目中，目前已有15个项目开始临床试验。
日本的干细胞产品名录
从日本药品和医疗器械管理局网站查询，日本已批准的干细胞产品清单如下。
截止到目前，日本干细胞再生医疗的临床应用已经被厚生劳动省批准的疾病已超过50余种，包括更年期障碍、关节炎、角膜疾病的修复、嵴髓损伤、特异性皮肤炎、慢性疼痛、糖尿病、肝功能障碍、脑梗塞、阿尔兹海默症等。
那么干细胞疗法的原理是什么？为什么近些年会如此备受关注呢？
干细胞疗法的功能作用
首先，我们了解一下我们每一个人都将面对的六大健康挑战。
1
30岁之后，骨量开始减少
如果把骨骼代谢比做银行存储的话，骨形成就好比存钱，骨吸收就好比花钱。20岁时基本上达到最高骨量的90%以上，大约到30岁达到骨量的最高点，30岁后骨量开始走下坡路。30岁前谁的银行储备越多，以后发生骨质疏松及骨质疏松性骨折的风险就越小。
2
40岁之后，血管开始变堵
30～50岁是男性动脉硬化速度加快最明显的20年，尤其是40~45岁这5年的患病率几乎超过了前40年的总和。基本上，血管在40岁左右已经逐渐硬化，血管壁上出现斑块。再加上劳累，稍不注意，心脑血管就极易发生堵塞，突发脑卒中、心肌梗死等急症。
3
50岁之后，是癌症高发期
人到了50岁后不论男女，身体都会出现一个更年期状态。这个时候，体内激素水平断崖式下降，内分泌系统发生改变，人体的免疫功能明显降低，极易诱发癌变的发生。
4
60岁之后 ，眼病找上门
很多老年人看东西模糊变形，以为是人老了之后很正常的生理现象，其实这种观点非常不对，这都可能是眼底疾病的征兆。而有些疾病等到出现症状时，可能已经不可逆转了。
5
70岁之后，肌肉越来越少
体重和寿命有着密切关系！
20岁至60岁期间，体重增加速度愈快者，寿命愈短；
70岁以后体重开始明显下降，下降速度愈快者，寿命通常愈短；
这是因为此时期的体重下降通常与肌肉质量减少有关。肌肉量下降速度快，将使血糖控制能力受到明显影响，进而使代谢退化速度加快，有代谢症候群症状同时快速恶化。
6
80岁之后 ，驾到
70~75岁是轻度认知损害的迅速上升期，80岁就到顶峰了。国内的流行病学发现，65岁以上的老年人中，的患病率是6%，80岁以上就达到了30%。
阿尔茨海默病会损害大脑细胞，摧毁人的记忆，使人情绪不稳，并使人体失去处理日常事务能力，并最终杀死他们。
人体的衰老，归根结底是细胞的衰老。补充干细胞到体内不但可以延缓衰老，甚至可以部分逆转衰老带来的疾病和症状。
干细胞疗法的主要通过以下四大机制来达成逆转衰老和对抗疾病：
01
激活休眠细胞：
休眠细胞是丧失细胞功能的细胞，干细胞可直接激活休眠细胞，使其恢复细胞原有生理功能。
02
替换坏死细胞：
干细胞可以及时补充替换坏死细胞，从而维持机体的正常功能，延缓衰老。
03
修复受损细胞：
干细胞可以修复我们自体新陈代谢过程中受损的细胞，防止细胞的病变。
04
再生活性细胞：
干细胞具有多向分化的潜能，可增加功能细胞的数量与活性，达成抗衰老的目的。
干细胞应用的流程
STEP1:由专业医师进行问询和诊疗
主治医生在问诊的同时向患者提供干细胞疗法的正确信息，说明应用方案。
STEP2:干细胞制备、培养
提前预约制备。
以严格的品质管理进行细胞培养。
对干细胞进行微生物学安全性、生物学活性、生物学属性的各项功能检测，合格后方可放行出库。
STEP3:干细胞的回输注入
回输当日，由医生进行健康情况问诊。
培养的干细胞通过静脉点滴的方式回输。
点滴后，观察30分钟无明显异常后可自行回家。
STEP4:应用后跟进
干细胞回输后，通过定期回访，对患者的健康情况进行长期跟进。
预约好下一次应用的时间，准时为客户提供制备的细胞产品。
相较于日本等国干细胞领域快速发展的趋势，国内目前仍有很多限制因素，不过已有逐步放开的趋势，并且多个省市已将造血干细胞移植治疗纳入了地区基本医疗保险范畴。相信随着技术以及市场的普及，我国的干细胞技术也必将会让更多的人群受益。
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