港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨近15% 候选药物MRG003新药上市申请获国家药监局受理

乐普生物-B(02157)涨近15%，截至发稿，涨14.9%，报4.01港元，成交额1942.07万港元。

消息面上，乐普生物-B发布公告，公司已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)发出的《受理通知书》，公司的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC))的新药上市申请(NDA)已获受理。 MRG003亦已获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。

此前，MRG003已获CDE授予突破性治疗药物认定(BTD)，并获美国食品药品监督管理局(FDA)授予BTD、孤儿药资格认证(ODD)及快速通道资格(FTD)，用于治疗R/M NPC。