9月29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门圆满落幕。会上，中国生物制药1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、艾贝格司亭、派安普利单抗、TQB3616和TQB2618的26项研究入选。其中4项研究展示了抗血管生成“明星”靶向药——安罗替尼在治疗肉瘤、尿路上皮癌的最新研究成果，并入选口头报告。
安罗替尼是中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能抑制VEGFR 1-3、PDGFR /、FGFR 1-4、c-Kit等激酶，通过调控肿瘤微环境重编程达到抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微环境的作用。目前，该产品已在国内获批6个适应症：晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、一线广泛期小细胞肺癌，并在今年7月荣获“中国新药开拓奖”。
口头报告亮点
骨与软组织肿瘤专场
安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗不可切除或转移性未分化多形性肉瘤的单臂、多中心研究初步分析
研究内容：从2019年11月至2024年6月，本研究共入组17例患者接受安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗。中位随访时间为14.9个月，主要终点3个月无进展生存率（PFR3m）为76.92%，次要终点为客观缓解率（ORR）61.54%、疾病控制率（DCR）84.62%、中位总生存期（mOS）22.14个月，中位无进展生存（mPFS）7.96个月、3-4级与治疗相关的不良事件（3-4级TRAEs）发生率7.89%。研究表明，安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗不可切除或转移性未分化多形性肉瘤显示出抗肿瘤作用。
安罗替尼对比安慰剂辅助治疗局部高级别软组织肉瘤的随机对照、双盲、Ⅱ期临床研究
研究内容：从2019年6月至2023年11月，本研究入组88例高级别软组织肉瘤完全切除后未接受辅助化疗的成人患者，入组者随机分为两组接受安罗替尼或安慰剂治疗。截至2024年1月，安罗替尼组主要终点1年无病生存期（DFS）率和2年无病生存期（DFS）率分别为88%和77%，安慰剂组分别为64%和58%。研究表明，术后安罗替尼单药辅助可以降低完全切除的高级别软组织肉瘤患者的疾病复发风险。
专场
派安普利单抗和安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨一线治疗转移性—一项前瞻性、多中心、Ⅱ期临床研究
研究内容：本研究共纳入66例既往未经治疗的晚期转移性患者，接受派安普利单抗和安罗替尼，以及白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨的治疗。研究显示，主要终点客观缓解率（ORR）为50.0%、疾病控制率（DCR）为95.5%，次要终点中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月、中位总生存期（mOS）为13.7个月。此外，基线时低血清CA724水平、高T细胞募集、低Th17细胞募集和高NK CD56dim的细胞评分可以作为潜在预测性生物标志物，未来有望通过对此类生物标志物的探索实现个性化治疗和精准医疗。
尿路上皮癌专场
安罗替尼联合吉西他滨和顺铂或安罗替尼联合派安普利单抗围术期治疗局部晚期尿路上皮癌（ALTER-UC-007）—一项开放标签、前瞻性、Ⅱ期临床研究
研究内容：本研究共入组6例膀胱癌患者，PD-L1表达阴性患者接受安罗替尼 吉西他滨 顺铂新辅助治疗4个周期后，接受根治性手术和2个周期的辅助治疗，PD-L1表达阳性患者接受安罗替尼 派安普利单新辅助治疗4个周期后，接受根治性手术和2个周期的辅助治疗。截至2024年6月3日，中位随访时间为7.8个月，主要终点客观缓解率（ORR）为50%，5例接受手术的患者病理完全缓解率（pCR）为40.0%。研究表明，安罗替尼联合吉西他滨、顺铂或安罗替尼联合派安普利单抗围手术期治疗局部晚期尿路上皮癌显示出初步疗效。
此次大会上，中国生物制药展示的多项研究成果，特别是安罗替尼的最新研究进展，体现了企业在抗肿瘤药物研发领域的显著成就及研发布局。自今年7月，安罗替尼联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤的研究取得阳性成果以来，更多肉瘤领域的研究进展逐步显现；今年8月，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌的上市申请获受理后，本次大会公布其用于尿路上皮癌的全新前瞻性研究，表明企业进一步开拓泌尿系统的肿瘤布局。
参考文献：
Zhen Guo.CSCO 2024
Chunmeng Wang.CSCO 2024
Juan Du.CSCO 2024
Hailiang Zhang.CSCO 2024
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前瞻性声明：
本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【盐酸安罗替尼、派安普利单抗等药品】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。
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