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(1)公司介绍:$甘李药业(SH603087)$

 甘李药业是中国胰岛素行业龙头之一;  公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业,具备完整胰岛素研发管线。公司作为国内领先掌握产业化生产胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,成功自主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物,使我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液(长秀霖)、赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械领域,包括可重复使用的笔式胰岛素注射器、不可重复使用的笔式注射器、一次性使用注射笔用针头及一次性胰岛素笔用针头等,方便患者配套使用。

(2)该股票亮点:

     之前医疗医药行业由于集采等因素致使净利润下滑,而现在集采已经逐渐进入常态化,对净利润的影响逐渐降低,上半年业绩高增长;公司2024年上半年实现营业收入13.15亿元,同比增长6.9%;归母净利润2.99亿元,同比增长123%;扣非归母净利润1.27亿元,同比增长24%;上半年,公司收入实现稳步增长,主要系国内胰岛素制剂产品销量保持稳定增长。据机构预计2022-25年公司收入年均复合增速将达到36%。

 (3)半年报经营分析:

     从半年报看,公司有几个亮点:

     一是胰岛素续约转换产品价格,实现量价齐升。2024年4月28日,获得首年协议量4,686万支,较上次集采增长32.6%。其中,公司三代胰岛素产品在本次分量中获得三代胰岛素分量总额的37%,充分体现公司的三代胰岛素产品在国内的领先地位。

     二是公司将持续聚焦糖尿病市场,在降糖领域深耕细作,公司自主研发的1类新药GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18取得积极的临床进展,在肥胖成人群体中疗效显著且安全性良好,其IIb期临床试验中每两周给药一次可减重17.29%(治疗30周)。相较同类药品相似给药周期的III期临床试验结果,GZR18减重效果超过了司美格鲁肽和替尔泊肽,有望成为同类最优的药物。公司在研GZR18注射液、GZR4注射液、GZR101注射液,上市后将更加丰富糖尿病患者的用药选择,提升公司的品牌影响力和市场占有率。

    三是海外业务齐发力,公司积极开拓新兴市场,出口业务不断实现突破,截止2023年底公司胰岛素产品已在20个海外国家获批、18个国家形成正式销售,2023年实现国际销售收入3.27亿元,同比 132%,我们判断其高速增长态势在2024H1维持;

(4)当前股价及潜在风险

(1)创新药研发进度不及预期、

(2)胰岛素产品销售推广不及预期、

(3)欧美药物审评进展不及预期

(4)集采降价风险

 

 作者提示:股市有风险,入市需谨慎,以上观点不构成投资建议

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