万孚生物(300482.SZ)：新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获得美国FDA上市前通知

格隆汇10月8日丨万孚生物(300482.SZ)公布，公司近日收到U.S.Food&Drug Administration(美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA")通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)Wondfo 2019-nCoV Antigen Test(Lateral Flow Method)收到美国FDA510(K)上市前通知。

公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。该产品获得美国FDA510(K)上市前通知。在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后，该产品可在美国持续正常销售，满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售,可以家庭自测使用。