国际20亿固体制剂项目8000w只眼药水2022年就已竣工gmp批了几年了还未通过
项目进度：截至2024年6月5日，尖峰药业金西生产基地年产20亿片固体制剂项目已完成FDA现场检查，目前尚未收到EIR现场检查报告。国际化战略：尖峰集团致力于与国际市场接轨，对在研一类新药DPT进行了完善的专利布局，并通过PCT申请通道在多个国家进行了专利保护申请，特别是在美国和日本获得了授权，为产品进军海外高端市场打下了基础2018年8月6日公告,为进一步提高尖峰药业固体制剂生产能力,拟在金华市经济开发区金西区块尖峰药业现有厂区的北侧征地约78亩,设立新制剂厂区,建设符合欧美 GMP要求的制剂制造平台。尖峰药业金西生产基地年产20亿片固体制剂项目建设内容包括两个制剂车间以及配套仓储、质检、公用工程等。建成后制剂车间1形成年产20亿片固体制剂的产能,同时预留制剂车间2用于后期发展。项目计划总投资50146万元,资金来源为自筹资金。
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