一、恒瑞医药在TCR-T细胞治疗癌症项目上的最新进展如下：
1.TCR-T细胞治疗药物HRYZ-T101: 2023年5月，恒瑞源正的HRYZ-T101注射液获得临床试验默示许可，用于治疗人瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。HRYZ-T101为全球首创新药（First in class），属于国内外均未上市的新靶点，新结构，新机制创新药。
2.TCR-T细胞治疗药物HRYZ-T101的临床试验: 2024年3月，恒瑞源正的研发团队在《Nature Communications》杂志上发表题为《HLA-class II restricted TCR targeting human papillomavirus type 18 E7 induces solid tumor remission in mice》的研究论文，详细介绍了HRYZ-T101的研发过程、作用机制和临床前药效毒理等研究结果。目前，HRYZ-T101产品已获得CDE批准用于HPV18阳性实体瘤的治疗，I期注册临床试验已完成首例患者回输。
3.TCR-T细胞治疗药物HRYZ-T101的临床前药效: 研究结果证实，10F04 TCR特异性识别中国人群高频的HLA-II分子HLA-DRB1*09:01递逞的HPV18 E7抗原肽，在体外和小鼠模型中均展现了强大的抗肿瘤活性。10F04 TCR可同时介导CD4+和CD8+T细胞中实现对抗原阳性肿瘤细胞的识别和直接杀伤，并释放IFN, TNF, IL2, Granzyme B等抗肿瘤细胞因子，进一步诱导肿瘤细胞凋亡并促进TCR-T细胞的扩增。
4.TCR-T细胞治疗药物HRYZ-T101的临床试验进展: 目前，HRYZ-T101产品已获得CDE批准用于HPV18阳性实体瘤的治疗，I期注册临床试验已完成首例患者回输。I期注册临床试验中心在复旦大学附属肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、郑州大学第一附属医院，正在招募中。
5.恒瑞医药的其他创新药进展: 2024年9月，恒瑞医药在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果，覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个领域。
二、中国TCR-T细胞治疗癌症项目技术与国外的差距主要体现在：
1.临床试验数量和进展: 国外在TCR-T细胞治疗领域的临床试验数量和进展相对更快，已有产品获得批准上市。
2.技术研发和创新: 国外在TCR-T技术研发和创新方面具有一定优势，部分国内企业正在加快追赶。
3.资金投入和支持: 国外在生物医药领域的资金投入和政策支持力度较大，有利于技术研发和产业化。
4.产业化和市场化: 国外在TCR-T细胞治疗产品的产业化和市场化方面相对更成熟，国内尚处于发展阶段。
5.人才和团队: 国外在TCR-T细胞治疗领域的高端人才和团队较为集中，国内正在加强人才培养和引进。
恒瑞医药获得注射用HRS-2183临床试验批准
恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用HRS-2183的《药物临床试验批准通知书》，该药物将于近期开展临床试验。该药物的适应症为革兰阴性菌引起的严重感染，特别是碳青霉烯耐药菌感染。
注射用HRS-2183尚无同类产品在国内外获批上市。公司在该药物的研发项目上已累计投入费用约为1935万元。需要注意的是，药物获得临床试验批准后仍需经过临床试验及国家药监局的审评、审批，方可生产上市，因此药品研发过程存在一定的不确定性。
文章来源：财中社
原标题：恒瑞医药获得注射用HRS-2183临床试验批准
香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入药审中心突破性治疗品种名单
7月30日晚间，香雪制药公告称，公司子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。
公告显示，TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品，是将病人的T细胞在体外用基因工程改造，将带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增，再把TCR-T细胞回输给病人，达到有效治疗肿瘤的目的。
随着全球肿瘤发病率的不断上升，TCR-T疗法作为前沿的细胞免疫治疗方法，市场潜力巨大。与主要针对血液瘤的CAR-T疗法不同，TCR-T疗法在实体瘤治疗方面表现出独特的优势。据统计，我国免疫细胞治疗市场空间预计将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。其中，TCR-T疗法作为新兴领域，其市场前景尤为广阔。
据公告，TAEST16001是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品，第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤；以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验，目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作；对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择的晚期软组织肉瘤的人群，观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。
“我们从2012年开始投入TCR-T项目，十年磨一剑，现在终于获得了一定的成果。”香雪制药董事长王永辉表示，企业家要有梦想和情怀，坚持技术创新和研发投入，扎根广州的香雪生命科学将助力广州乃至粤港澳大湾区的生物医药产业持续产生价值和创造效益。
香雪医药表示，TAEST16001注射液作为具有突破性的疗法药物，将在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。如果产品能够获批上市，将确立公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的领先地位，有利于增强公司的核心竞争力。
文章来源：上海证券报·中国证券网
文章作者：王子霖
原标题：香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入药审中心突破性治疗品种名单
自香雪制药7月30日披露其TCR-T（指T细胞受体工程T细胞）细胞治疗产品TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单后，8月上旬公司股价一度暴涨，收获多个涨停板，随后股价又开始快速下跌，短时间内坐上了“过山车”。股价飙升之际，香雪制药亦多次发布股价异动公告，提醒TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市，也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。
#官宣！龙头券商明日复牌# $国泰君安(SH601211)$ #A股大幅波动，倒车接人还是止盈标志？# $上证指数(SH000001)$ #炒股日记# #林园：几十年不遇的机会 ！但斌“泼冷水”# $药明康德(SH603259)$
国际唯一同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的企业目前拥有全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术！香雪院士专家工作站成果汇报
香雪以66年的企业沉淀，布局生物细胞新药研发，深耕干细胞技术，为生物细胞行业提供更多有效果的治疗方案，目前拥有全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术，是国际上唯一同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的企业。未来我们将以“技术驱动 守护健康”的使命，力争成为具有全球性、创新性、影响性的生物行业技术的引领者，将细胞科技服务推向全球普及大众。
$香雪制药(SZ300147)$
$恒瑞医药(SH600276)$$药明康德(SH603259)$
国泰君安与海通证券官宣合并 证券业“超级航母”呼之欲出
9月5日晚，中国资本市场、证券行业迎来具有标志性意义的重大事件。国泰君安、海通证券双双发布公告：同步停牌谋划重大资产重组。
本次国泰君安证券、海通证券的合并，是新“国九条”发布以来头部券商合并重组的首单，也是中国资本市场史上规模最大的A H双边市场吸收合并、上市券商A H最大的整合案例。
按照2023年数据计算，国泰君安证券、海通证券合并后新机构的总资产、归母净资产将分别达1.68万亿元、3300亿元，均处于行业首位，证券业“超级航母”呼之欲出。
国泰君安、海通证券今日起停牌
9月5日晚，国泰君安、海通证券双双发布停牌公告，拟筹划重大资产重组，股票于9月6日起停牌。
公告显示，国泰君安与海通证券正在筹划由国泰君安证券通过向海通证券全体A股换股股东发行A股股票、向海通证券全体H股换股股东发行H股股票的方式换股吸收合并海通证券并发行A股股票募集配套资金。
鉴于上述事项存在重大不确定性，为保证公平信息披露，维护投资者利益，避免造成股价异常波动，根据上交所的相关规定，经申请，国泰君安、海通证券A股股票将于2024年9月6日（星期五）开市时起开始停牌。
公告称，本次重组涉及A股和H股，涉及事项较多、涉及流程较为复杂，同时，本次重组有利于打造一流投资银行、促进行业高质量发展，根据上交所的相关规定，预计停牌时间不超过25个交易日。
打造与上海国际金融中心地位相匹配的一流投行
国泰君安、海通证券均为国内历史悠久、规模排名靠前的综合类证券公司，成功跨越了中国资本市场发展的全部历程与各个周期。
其中，国泰君安证券是由均创设于1992年的国泰证券和君安证券通过新设合并、增资扩股，于1999年8月组建成立，综合实力长期保持行业前三；海通证券成立于1988年，是国内最早成立的证券公司中唯一未被更名、合并的大型证券公司。
两家券商同属上海国资。国泰君安证券实际控制人为上海国际集团有限公司，海通证券第一大股东为上海国盛（集团）有限公司。
$国泰君安(SH601211)$$海通证券(SH600837)$$恒瑞医药(SH600276)$加上最新的“国泰君安 海通”，今年证券业并购案例已有7起，此前行业关注度较高的包括“国联 民生”“浙商 国都”“西部 国融”“平安 方正”“太平洋 华创”“国信 万和”。
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