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临床中的生物标志物检测

靶向治疗在特定患者亚组中显示出良好的疗效。确定这些亚组的过程随着分子检测方法的发展以及在研究和临床实践中的广泛应用,变得越来越准确和高效。随着这一过程的改进,越来越多的患者能够获得更合适的治疗方案,从而使靶向治疗成为一种比当前常用的反复试验治疗模式更具成本效益和普遍益处的选择。

表格中的生物标志物信息(表1)主要基于美国国家综合癌症网络(NCCN)发布的肿瘤临床实践指南(NCCN指南)、NCCN生物标志物汇编,以及FDA的建议和批准)。虽然NCCN生物标志物汇编详细介绍了预测性标志物,同时也涵盖了预后、诊断、筛查、监测等标志物,但本综述的重点是可用于指导治疗决策的预测性生物标志物。

在表1中,“证据”栏的分类基于可用的临床证据水平,以及NCCN专家组和其他专家之间的共识程度。在某些情况下,临床证据来自大型、精心设计的随机对照试验,而在许多情况下,证据主要依赖于随机试验、第2阶段或非随机试验、多个小型试验、回顾性研究之间的间接比较数据,或者仅仅是临床观察。在某些情况下,由于缺乏大量临床数据,证据仅来自于临床经验。根据这些因素以及数据的说服力,证据被评级为:

1.基于高水平证据,NCCN和其他专家一致认为干预措施是适当的(高水平、广泛接受)。

2A. 根据较低级别的证据,NCCN和其他专家一致认为该干预措施是适当的(较低级别,广泛接受)。

2B. 根据较低级别的证据,NCCN 和其他专家一致认为干预措施是适当的(较低级别,接受度有限)。

 

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