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广生堂双研究成果被美肝会作为最新突破摘要(Late-breaking Abstract)形式接受

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 2024年10月11日 17:21 福建 听全文
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2024年10月11日,福建广生堂药业股份有限公司宣布其自主研发的口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131、新型乙肝核心蛋白调节剂 GST-HG141在治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究中取得了重要进展,该研究成果已被美国肝病研究协会(AASLD)作为最新突破摘要(Late-breaking Abstract)形式接受,并将于今年11月15日-18日在美国圣地亚哥举行的美国肝病研究协会(AASLD)年度盛会上展示。壁报编号分别是【5035】、【5024】


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GST-HG131临床牵头专家组长(PI)

王福生院士寄语 


GST-HG131作为新型口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内PAPD5/7靶点,通过抑制HBV mRNA的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌,目前全球范围内尚无同类产品进入II期临床。GST-HG131 II期临床第一组取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合其药理学机制和研究预期,共8例给药组受试者中,7例受试者 HBsAg水平下降超过50%,最大下降1.07 log10IU/ml。我们会全力推进后续剂量组的入组和研究,以完整的安全性、药效学结果验证GST-HG131的临床价值。



GST-HG141临床牵头专家组长(PI)

牛俊奇教授寄语


GST-HG141作为全新机制的核心蛋白调节剂,对乙肝病毒复制的多个关键环节起重要作用,既可以高效调节乙肝病毒的核衣壳组装,强力抑制乙肝病毒DNA和pgRNA 的血清浓度,又通过抑制HBV在肝细胞核表面的脱壳,阻断乙肝病毒cccDNA(共价闭合环状DNA)病毒池的建立,耗竭乙肝病毒库储备。本次临床II期研究结果表明,在核苷(酸)类药物治疗基础上GST-HG141对HBV DNA具有进一步显著抑制效果(高、低剂量组HBV DNA低于检测下限的比例达到 81.5%和84.0%,远超目前临床治疗推荐的核苷(酸)类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%),且明显降低 HBV pgRNA(下降幅度平均超过1 log10 IU/ml,最高达到1.5 log10 IU/ml),进一步验证了GST-HG141的药效学机制,同时安全性良好,有望解决长期服用核苷(酸)类药物的慢性乙肝患者未被满足的临床需求。




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