重磅政策：允许深圳等地外商投资企业从事人体干细胞科研和应用！
深圳泽医细胞集团
2024-10-11 11:30广东深圳泽医细胞治疗集团官方账号
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商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。
通知原文：
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门：为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。现就有关事项通知如下：
一、生物技术领域
自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。
二、独资医院领域
拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
商务部
国家卫生健康
委国家药监局
2024年9月7日
该政策对干细胞领域具有什么重大意义？
这是继北京药监局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》后，干细胞行业又迎来了另一重大利好，这一政策举措不仅标志着我国干细胞产业正式进入规范化、产业化发展的新阶段，还进一步推动了干细胞技术的研发与应用，为整个行业注入了新的活力。
一、推动干细胞技术的研发与创新
技术引进与加速发展：该政策为外商投资企业提供了在中国市场开展干细胞技术研发的平台，有助于引进国际先进的干细胞技术和研发经验，加速我国干细胞技术的研发进程。
科研合作与交流：外商投资企业的参与将促进国内外科研机构和企业之间的合作与交流，共同开展干细胞技术的研发和应用研究。
二、促进干细胞产业的成熟与壮大
产业链完善：随着外商投资企业的加入，干细胞产业链将得到进一步完善。从上游的干细胞采集、存储，到中游的干细胞技术研发和应用，再到下游的干细胞产品生产和销售，整个产业链将形成更加紧密和高效的协作关系。
市场扩大与产业升级：外商投资企业的参与将带动干细胞市场的扩大和产业升级。一方面，更多的干细胞产品将进入市场，满足患者和医疗机构的需求；另一方面，干细胞产业将向高技术、高附加值方向转型升级，提升整体竞争力。
三、提升干细胞技术的临床应用水平
提高治疗效果：外商投资企业带来的先进干细胞技术和产品将有助于提高治疗效果，为患者提供更加精准、有效的治疗方案。
推动临床研究与转化：外商投资企业的参与将推动干细胞技术的临床研究与转化。
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