国内被严重低估的POCT龙头万孚生物

原创 医深观 医深观


 2024年10月11日 14:13 上海

在IVD领域,POCT(即时检验)因快捷、便利等特点被视为产业的未来同时,作为体外诊断最大的细分领域之一,全球POCT市场多年以惊人的速度“野蛮生长”。

我国POCT行业由于技术迭代及政策扶持,近6年复合增速高20%以上,领跑世界。

但POCT技术壁垒较高,中国械企起步较慢,多年以来国内POCT市场主要由罗氏、雅培、强生、 Alere等外资品牌把控,直到国内厂商万孚生物成功突围。


01

万孚生物突围



国产替代主旋律下,我国POCT龙头万孚生物,依托高性价比等优势,打破了进口产品的垄断。目前国内POCT市场,万孚市占率约 10%(全国第三),仅次于雅培(17%)、罗氏(14%)。

作为国内最早做金标试纸的企业,万孚生物1992年成立,是国内POCT的集大成者,产品线极其丰富,而9大技术平台构建了万孚的核心业务逻辑。

一方面万孚搭建了胶体金、荧光、发光、分子、电化学等九大技术平台,并且已形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病等六大检验领域的丰富产品线。这涵盖了全部品种POCT业务,为医疗机构提供多样化的解决方案。

另一方面,万孚的产品覆盖所有主流指标,在基层医疗机构方面极具竞争力。而且产品线在不断优化,比如公司荧光及胶体金产线的整体毛利率从22年的52%提升至23年的63%

值得注意的是,在当前IVD企业出海潮流前,国际化多年前已成为万孚生物极为重要的战略。早在2004年,万孚生物就前瞻性地布局海外市场,同年还拿到了第一张欧盟CE认证,至今公司开拓海外业务历程已有20余年

财报显示,截至今年6月30日,万孚生物已累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证653个,位居IVD行业前列。公司目前产品销往全球150个国家和地区,坐拥POCT出海第一品牌,位列国内IVD出口厂家前三。

更值得注意的是,现阶段中国IVD出海的厂家中,只有万孚在做下沉市场,并构建了产品、渠道、准入门槛的优势,渠道基本上都搭建完了。其他国内厂商想跟进,去构建这个能力,时间成本相当高。

未来3-5年,万孚生物的海外业务将会有一个井喷式的增长,有望拿下大部分市场份额。



02

POCT行业的趋势



国内检验产业发展的两条战线,其一是高度自动化的检验设备,也就是“大发光”,如高速检测设备、全自动流水线等,主要的客户群体是国内的三级、二级大医院。

其二就是小型化的设备,即以POCT设备为代表的,它主要客户群体不仅面向基层的医院诊所,同时也可面向执法机构、个人家庭等。

从目前医改趋势来看,国家在努力调控将目前倒三角的医疗资源分配结构逐渐扁平化,这个过程相对会较为漫长而顺应医改潮流的产品和服务的POCT企业,能从中获得丰厚的收益。

此外,基层诊疗、五大中心、慢病自检、美国毒检、宠物消费等增量需求,叠加国产替代,将为业内POCT龙头带来更多营收,我国POCT行业未来会延续迅猛增长态势。

POCT技术方面POCT已进入技术“内卷”的时代,正进行快速迭代。比如新冠疫情爆火的胶体金技术,在很多领域已经明显被更灵敏、更稳定的荧光免疫检测、化学发光检测,甚至POCT分子检测所替代。

国外POCT企业多采用先进的微流控技术,比如罗氏诊断的 qPCR+气压式微流控技术等;其次是化学发光、免疫荧光,比如雅培旗下美艾利尔的切口酶扩增反应技术(NEAR)和恒温扩增技术。

国产厂商的POCT产品主要以胶体金和免疫荧光为主。比如万孚生物和基蛋生物的胶体金和免疫荧光产品,各占其试剂收入的一半左右

值得一提的是,POCT高技术壁垒的赛道目前并不拥挤,比如肿瘤POCT,肿瘤标志物的检测准确度和灵敏性要求极高,目前只有罗氏等少数企业已布局。

可以预见,在未来5至10年,POCT突破性的技术变革,会带来速度、准确度、性能等改变,将出现创新产品替代的进程。

细分市场方面生化、妊娠、血常规领域已处于成熟期,进入门槛较低,产品同质化严重,市场竞争白热化。除非有颠覆式的技术创新,否则不建议投资。

而感染因子类市场和心脏标志物值得入场,规模合计占比约26-30%,是行业发展最为迅速的细分领域之二,增速在30%以上。外,糖尿病、血气/电解质也值得格外关注。

-END-


随着国内POCT的技术差距逐步缩小、价格优势突出,国产替代会逐步凸显。万孚生物等龙头企业,会接住更多泼天富贵。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !