$片仔癀(SH600436)$ $广誉远(SH600771)$ $云南白药(SZ000538)$
今天这篇文章是扫地僧司马懿写的第1004篇文章。如果您要和我互动，文末留言。
01
写在前言
在4年前，也就是2020年3月2日，片仔癀（600436，SH）发布公告称：就片仔癀锭剂增加用于治疗中晚期原发性肝癌功能主治，公司提交的药品注册补充申请已获国家药监局的审评受理。当时市场的声音几乎都认定这是一颗核弹，但没想到，4年过去了，给人感觉这个核弹的引线可以绕地球好几圈。
在4年前，司马夫人曾经说过，西药的这种双盲临床实验项目一般需要三年，而中药至少要5年，不幸真的被言中了。
这两天看到了有媒体报道片仔癀招募原发性肝癌患者，很多股东朋友都说临床实验进入的第3期，司马认真看了一下，人家写的是【项目分期】一共三期，在之前的股东大会上曾经说过，今年会有二期的结果，时至今日官方也没有表态相关情况，只能等股东大会的时候才能了解。至于三期，应该是要进行3期的，因为项目上已经写了三期，按照以往的临床试验，到了第3期要招募的患者应该超过上千名，这项工作更加的繁杂，所需要的时间会更长，如果今年出二期，那么第1期和第2期一共用了4年，第3期呢？这个需要大家自己想象，这种双盲实验。本来就是沿用西医的那一套标准，所需要的时间需要耐心等待。
02
一些小科普
原发性肝细胞癌（HCC）作为全球第六大常见癌症，其高死亡率一直是医学界亟待攻克的难题。尤其是在中国，肝癌的发病率和死亡率均居世界前列，严重威胁着人民的生命健康。随着现代医学的发展，多种治疗手段如手术、化疗、靶向治疗和免疫治疗等相继应用于临床，但原发性肝癌的总体治疗效果仍不尽如人意。在此背景下，传统中药片仔癀凭借其独特的疗效和悠久的历史，逐渐成为肝癌治疗领域的新焦点。近期，片仔癀治疗原发性肝癌的临床实验如果能够顺利进入第3期，标志着中药现代化研究迈出了重要一步。
一、片仔癀的悠久历史与独特疗效
1.1 片仔癀的历史渊源
片仔癀，源自明朝宫廷御方，拥有近500年的历史，是漳州片仔癀药业股份有限公司的独家产品，也是国家中药一级保护品种。其配方由天然牛黄、天然麝香、蛇胆、三七等珍贵药材组成，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效。长期以来，片仔癀被广泛应用于治疗热毒血瘀所致的多种疾病，包括急慢性病毒性肝炎、痈疽疔疮、无名肿毒、跌打损伤及各种炎症。
1.2 片仔癀在抗肿瘤领域的探索
近年来，随着中药现代化研究的深入，片仔癀在抗肿瘤领域的潜力逐渐被发掘。民间及临床多有将片仔癀用于抗肿瘤的案例，尤其是在原发性肝癌的治疗中显示出一定疗效。前期探索性临床试验结果显示，片仔癀在治疗中晚期原发性肝癌方面具有维护肝功能、减少患者癌症疼痛、改善中医临床症状、提高患者生存质量的作用，并具有延长总生存期、无进展生存期的趋势。
二、片仔癀治疗原发性肝癌临床实验的背景与意义
2.1 临床实验的背景
原发性肝癌的治疗一直是医学界的难题，尤其是中晚期肝癌患者，一线治疗失败后往往面临二线治疗选择有限、药物可及性差等问题。因此，探索新的治疗手段对于提高肝癌患者的生存率和生活质量具有重要意义。片仔癀作为具有抗肿瘤潜力的中药，其疗效和安全性需要进一步通过大规模、多中心的临床试验来验证。
2.2 临床实验的意义
片仔癀治疗原发性肝癌临床实验如果能够顺利进入第3期，标志着该药物在肝癌治疗领域的研究迈入了新的阶段。往往第3期临床试验是药物上市前最关键的一步，其结果将直接决定药物能否获得监管机构的批准并上市销售。因此，该试验的成功与否不仅关系到片仔癀能否在肝癌治疗领域发挥更大作用，也关乎中药现代化研究的整体进程。当然片仔癀对于药物上市并不重要，主要是能够把治疗原发性肝癌写进产品的说明书，这才是最重要的。
三、片仔癀治疗原发性肝癌临床实验的设计与实施
3.1 试验设计
片仔癀治疗原发性肝癌的临床实验采用多中心、随机、双盲、对照试验设计。试验组给予片仔癀治疗，对照组则采用当前标准治疗方案或安慰剂。试验的主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）等，次要终点指标包括生活质量评分、肝功能指标变化等。通过严格的随机化和双盲设计，确保试验结果的客观性和可靠性。
3.2 入组标准与排除标准
为了确保试验的科学性和有效性，制定了严格的入组标准和排除标准。入组标准主要包括：年龄≥18岁，经病理组织学或细胞学检查确诊的原发性肝癌患者；ECOG评分为0-2分；预期生存时间大于12周等。排除标准则包括：合并大血管侵犯或肝外转移者；既往有肝癌复发或在根治性切除术前做过任何肝切除术者；术后接受过多次TACE治疗者等。这些标准的制定旨在筛选出符合试验要求的患者群体，确保试验结果的准确性。
3.3 试验实施与监测
试验在全国多家知名医疗机构进行，由经验丰富的临床医生负责实施和监测。在试验过程中，严格遵循GCP（良好临床试验规范）要求，确保试验数据的真实性和完整性。同时，建立严格的不良事件报告和处理机制，确保患者的安全。
四、片仔癀治疗原发性肝癌的临床前景与挑战
4.1 临床前景
随着片仔癀治疗原发性肝癌临床实验的深入进行，该药物在肝癌治疗领域的潜力逐渐显现。如果第3期临床试验能够取得积极结果，片仔癀有望成为肝癌治疗的新选择，为患者带来更多的治疗希望和生存机会。同时，该药物的成功也将为中药现代化研究提供有力的支持和示范。
4.2 面临的挑战
尽管片仔癀在治疗原发性肝癌方面显示出一定疗效，但其临床应用仍面临诸多挑战。首先，中药的复杂性和多样性使得其疗效机制难以完全阐明，给临床研究和应用带来一定困难。其次，中药的质量和标准化问题也是制约其广泛应用的重要因素之一。此外，如何平衡传统中药与现代医学的关系，实现中西医结合的优势互补也是未来需要探索的问题之一。
03
未来的期许
片仔癀治疗原发性肝癌临床实验如果能够顺利进入第3期，则是中药现代化研究的重要里程碑之一。该试验的成功与否不仅关系到片仔癀能否在肝癌治疗领域发挥更大作用，也关乎中药现代化研究的整体进程。我们期待该试验能够取得积极结果，为肝癌患者带来更多的治疗希望和生存机会。同时，我们也应该认识到中药现代化研究仍面临诸多挑战和困难，不是一朝一夕就能够带来巨大的利好，帮助股价直冲云霄。
反正管理层要走的一条路是“行稳致远”，中药得用文火慢炖，这也是没办法的事情。作为股东，我们多么希望片仔癀不仅能够走得稳，更应该走得快，毕竟当前支持中医药发展的大好局面多少年才难得一见？
古话有云: 打绳需要两头紧，一家成长型企业的年化增长速度应该是20%~30%，对于去年13%的增长速度，管理层还挺满意的，反正作为股东和市场先生是不满意的，希望管理层真的把市值管理落实到位，把激励机制做起来，与股东的利息相绑定，如果市值下降，管理层直接扣工资和奖金，这样才能更好地擦亮国宝名药品牌，片仔癀也才能实现真正的反转。
耐得住寂寞，守得住繁华。投资的道路需要用脚去感受，投资的道路需要用心去丈量。需要“司马懿”的坚忍，更需要“扫地僧”的禅心。此文仅作为本人投资记录和思考，投资有风险，入市需谨慎。
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