一片喧嚣中，创新药迎来了出海的新突破，这才是后续分化行情中大家应该更关注的基本面利好。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
随着国内医药企业发展壮大，参与国际竞争是必然趋势，近期，恒瑞医药、百济神州、石药集团等均迎来出海新进展。
近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，由此，恒瑞医药成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，最早于2005年在美国获批上市，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市，2023年该品种全球销售额合计约25.97亿美元。恒瑞注射用紫杉醇（白蛋白结合型）于2018年在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌；2024年获批第二个适应症，用于联合吉西他滨作为转移性的一线治疗。数据显示，自2018年恒瑞医药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在国内上市以来，累计国内公立医疗机构销售额已经达到43.34亿元，于2021年突破10亿元大关。此次，恒瑞注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美上市，不仅对其国际化战略和全球市场拓展具有重要意义，也有助于提升公司的国际竞争力和品牌形象。目前该产品已获得欧洲15个国家的上市批准，用于转移性乳腺癌一线治疗失败且不适用标准蒽环类药物治疗的成年患者；联合吉西他滨用于转移性腺癌成年患者的一线治疗；联合卡铂用于非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。
近日，百济神州TEVIMBRA（替雷利珠单抗）近日在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。值得一提的是，公司官方新闻稿中明确提到，定价比美国同适应症PD-1疗法低了10%。尽管比竞品便宜，价格仍旧非常惊人，采购成本价约每月15075美元，约合人民币10.6万元/月，中美价差超过20倍。美国的PD-1价格一直居高不下，成功出海的国产PD-1也都能定个好价格。正因如此，各家创新药企牟足了劲冲击海外市场。美国是全球最大的医药市场，同时也是高价药的乐土。根据BCG报告显示，美国药物价格显著高于全球各国。从全球前25畅销药的平均相对价格来看，中国药品价格仅为美国的1/10，欧洲国家的1/2左右。中国创新药一旦进入美国市场，将会获得丰厚的经济回报。另外，百济神州已经有一款很成功的出海品种BTK抑制剂泽布替尼。2023年公司营收突破25亿美元，其中泽布替尼通过成功出海实现13亿美元销售额，成为中国首个十亿美元分子，这离不开美国市场的贡献。
近日，石药集团与全球生物制药企业阿斯利康达成授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂，以加强心血管产品管线。根据协议，石药集团将收取1亿美元预付款，并有权收取最高19.2亿美元的潜在里程碑付款，以及一定比例的销售提成。也就是说，石药集团此次对外授权协议，交易总额最高或接近20亿美元。该款化合物是石药集团领先的临床前候选药物，是由公司AI驱动的小分子药物设计平台发现。此外，10月8日，石药集团在港交所公告，集团抗体药物偶联物（ADC）CPO301，已取得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。该药物用于治疗肺癌。
在出海进程上，上半年我国创新药license-out交易金额大幅增加，大额交易频现，进入下半年，license-out的强劲趋势依旧势不可挡。敲黑板，得益于中外创新药的巨大定价差，中国创新药从海外创新药市场获得巨大的商业想象空间巨大。
近期，医药板块迎来流动性的改善预期以及产业、政策面的持续催化。利好因素包括：美联储开启降息，利好投融资成本较高的医药行业；从国际化角度来看，在海外已经获批的国产创新药进入加速放量周期；生物安全提案基本上宣告破产；同时，国内创新医药支持政策密集落地，如7月5日有关部门审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，8月2日有关部门发布同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复等。还有一点非常重要的，市场情绪在9月最后一周政策组合拳催化下被全面激活，前期“连跌、大跌”的标的在监管的市值管理政策下必须有所作为，因此，久陷洼地但基本面稳步向好的创新药板块将迎来一波强大且必要的修复。
困境反转？比历史上75%的时间都便宜，创新药板块或迎布局窗口期
超跌背景下，对于医药困境反转预期高涨。医药较2021年6、7月高点已回调超过三年，补涨需求较高，近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度，多家券商机构认为，行业基本面有望从三季度开始改善。
截至2024/9/30，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为23.2倍，仍处于指数发布以来25%的历史低估位置，比历史上75%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/9/30）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
$恒瑞医药(SH600276)$$药明康德(SH603259)$#A股还有上涨空间！多家金融巨头发声##医药板块活跃，能否持续？##医药板块剧震，还能上车吗？##但斌、任泽平隔空互怼，股友们怎么看？##高位股退潮持续，什么信号？如何应对？#
买ETF，上东财！
中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2024年1-9月-7.7%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
本文作者可以追加内容哦 !
