国内外本月动态方面

1、国内方面:

(1)创新药全产业链政策各地各部委持续落地。7月30日《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,在药品/器械临床研发给予资金支持,医院准入方面应配尽配。7月31日《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。10月9日,《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》发布,加大创新药械全链条支持,对创新药械临床前研究、临床试验、审批获证、产业化落地、推广应用等全链条各环节予以政策、资金等支持。

(2)国内一级生物医药投融资数据,未来或有望在宏观经济政策发力下回暖。7-9月份月度投融资额分别为55亿/22亿/16亿(同比 47%/-63%/-70%),9月份环比-27%(全球投融资平稳,9月份为58亿美元,同比 2%)。


2、医药企业经营动态

从2024第二季度开始,诊疗状态恢复正常,企业基数影响回落,增速预计平稳。目前医疗反腐仍在持续,部分企业存在同期低基数影响,第三季度业绩高增。分板块看:

(1)生物制药:龙头公司的业绩持续高增长,国际化能力持续加强,探索BD授权、海外共建子公司等模式实现出海,获得更好的商业权益分成,且研发投入及商业化销售持续增强;未盈利具备FIC潜力的创新药公司也在ESMO等国际会议上发声,在后线复发的肿瘤适应症表现不输甚至优于MNC,包括一批新的技术如ADC、双抗等。

(2)医疗器械:第二季度招投标数据环比缓慢改善,但同比受基数影响叠加设备更新换代延迟需求,第二季度业绩承压,目前看第三季度回升趋势加速,设备端龙头9月份招投标数据全部同比转正,随着设备更新换代政策落地,预期2024第四季度或2025第1季度增厚业绩。

(3)CXO:受地缘政治及投融资影响,需等待去产能出清产能及价格战结束,目前第三季度业绩略微负增长或持平。

(4)医疗服务:受经济及内需影响,可选和高端消费一般,民营医疗服务第三季度业绩个位数增长,需等待宏观经济发力,后续或有望提升居民消费端能力。

(5)中药:受医保局比价政策影响,双跨及终端价差较大产品调价压力大,对后续未来的业绩可能造成压力,且目前安徽省及湖北省牵头的国家集采存在情绪上的压制,业绩稳健、低估值、政策相对免疫的品种更适合布局。

(6)原料药:抗生素品种价格相对稳定。

3、政策方面

(1)中药带量采购:9月28日,全国(湖北省牵头)中成药集采文件流出,扩围接续共17个小组,新增第三批共20个小组,品种方面相对利好,没有出现OTC及上市公司重点产品。9月9日安徽省中成药集采文件征求意见稿发布,涉及新品种及OTC品种,总体看更多是地方省份的探索与尝试,作为全国试点推广的可能性较低。

(2)集采挂网价监测:9月份《国家医疗保障局办公室关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》,文件明确了集采产品非供应省份的价格管理办法,对第一批至第七批国家带量采购的药品进行不公平高价、歧视性高价的风险的监测与治理,鼓励价格降到中选价1.5倍或本组最高价。

4、国际方面

(1)生物安全法案草案持续进展:参议院暂未将S.3558放到参议院的NDAA中(2025年国防授权法案NDAA中),但9月份S.8333法案通过众议院,后续单独立法的可能性加强。

投资策略:

1、短期看:医疗反腐开始常态化,对终端影响平稳,企业适应性增强;医药工业端经营稳健,季度间同比增速下半年或有望迎来基数间的高增长。

2、中长期看:医药需求呈现刚性且随着老龄化趋势持续加强:1)退休人口结构占比提升,健康老龄化、老龄化增量贡献加大;2)药监、医保政策出台密集,有利于行业规范程度,出清中小不合规品种及企业,行业格局相对从小而散变为集中;3)政策端持续加码,创新药被定义为新质生产力,且创新药全链条支持政策逐步落地,各部委各地方政府出台配套措施真金白银支持。

3、方向上:创新药,满足临床价值真创新的品种,有FIC、BIC潜力,获得国际MNC认可,BD落地或有BD预期的Biotech公司;研发管线有厚度,商业化能力强的,现金流稳增长的Big pharma公司。中药:政策免疫、业绩稳健,国央企背景,低估值有分红;老龄化受益的标的。随着招投标数据回暖加速,财政发力下设备更新换代持续落地,关注自主可控、国产替代、国际化出海高端智造的影像、内窥镜、生命支持设备等公司。


金鹰基金权益投资部基金经理 欧阳娟



$金鹰医疗健康产业C(OTCFUND|004041)$

$金鹰医疗健康产业A(OTCFUND|004040)$



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