上海医药(02607)：罗沙司他原料药上市申请获批准

上海医药(02607)发布公告，近日，该公司全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称“上药康丽”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于罗沙司他原料药(以下简称“该药物”)的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024YS01020)，该药物获得批准生产。

罗沙司他适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。2022年7月，上药康丽就该原料药向国家药监局提出上市申请并获受理;2024年10月，上药康丽收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日，公司针对罗沙司他原料药已投入研发费用约人民币260万元。