上海谊众(688091.SH)：注射用紫杉醇聚合物胶束获批临床试验

上海谊众(688091.SH)发布公告，公司近日从国家药品监督管理局网站获悉，公司的核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束已获得《药物临床试验批准通知书》，同意开展新增适应症的临床试验。评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合吉西他滨一线治疗转移性的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照的Ⅲ期临床试验。

该试验为注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨的优效设计试验，试验目的为对比、评估两组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)等临床研究指标。