仙琚制药(002332.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书。
据悉，甲磺酸倍他司汀片，规格为6mg，参比制剂为原研的上市药品，其持证商为卫材(中国)药业有限公司，其英文名/商品名为Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗。甲磺酸倍他司汀片最早由日本Eisai Co.,Ltd.研发，商品名为Merislon。适应症为用于下列疾病伴发的眩晕、头晕感：梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
本次公司申报的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。
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