复星医药(02196)：盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药品监督管理局受理

复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸文拉法辛缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，拟用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。

截至2024年9月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币617万元(未经审计)。

根据IQVIA CHPA 最新数据，2023 年，已于中国境内(不包括港澳台地区)获批上市的盐酸文拉法辛相关制剂的销售额约为人民币6.78亿元。

该新药在进行商业化生产前，尚需(其中主要包括)通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。