华东医药(000963.SZ)：中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准

格隆汇10月18日丨华东医药(000963.SZ)公布，近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP02360、2024LP02361、2024LP02362)，由中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准。

HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1(造血祖激酶1)的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)1类化学药品，中美华东拥有全球知识产权。临床前研究结果显示，HDM2006具有良好的成药性、安全性和有效性；HDM2006可特异性与人HPK1、E3连接酶结合形成三元复合物，进一步被泛素化和蛋白降解，从而解除HPK1对人T淋巴细胞、B淋巴细胞、DC细胞的负调控，激活免疫细胞、逆转肿瘤微环境中的免疫抑制和T细胞耗竭，进而发挥抗肿瘤作用；HDM2006在多个肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤效果，与PD-1/PD-L1抗体联用具有协同抗肿瘤作用。