$康辰药业(SH603590)$  

尊敬的投资者,您好!截至目前,KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,重点管线进展如下:

(1)KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床试验已于2024年2月完成首例受试者入组,目前正在加快推进受试者入组中。

(2)基于KC1036 单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月向 CDE 提交“KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的 IND 申请,并于 2023 年 12 月获得临床试验通知书,目前正在有序推进受试者入组中。

(3)基于 KC1036 在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月向CDE提交“KC1036 治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的 IND 申请,并于2023 年 12 月获得临床试验批准通知书,目前已完成首研中心启动。

(4)KC1036治疗晚期胸腺肿瘤Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组,后续开发计划正在有序推进中。感谢您的关注,谢谢!

 

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