公司与Athenex合作的口服紫杉醇，在美国向FDA递交了NDA申请，暂未最终获

$香雪制药(SZ300147)$  公司与Athenex合作的口服紫杉醇，在美国向FDA递交了NDA申请，暂未最终获批，需要补充开展临床研究。2023年5月，Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平台（包含口服紫杉醇产品），持续推进美国的临床及上市注册和与监管部门沟通的工作。目前，预计2024年第三季度前与FDA开展会议沟通，确定其支持在美国上市的III期临床试验样本量；在英国向MHRA递交了NDA申请 ，仍在审评阶段，完成了补充资料递交，持续推进英国申报工作；在中国已完成I期临床研究。KX2-391软膏，境外已经完成III期临床研究，并在美国、欧盟、英国等国家及中国台湾省获得了NDA上市许可批件，国内目前正在进行中国IND注册申请资料的梳理工作。口服伊立替康目前正在美国开展I期临床研究，中国暂未启动任何研究。
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