$中国生物制药(HK|01177)$ 10月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请获得受理。盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。今年7月，正大天晴宣布该产品联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的3期临床研究（ALTN-III-04）取得阳性结果，即将提交这一新适应症的上市申请。由此推测，本次安罗替尼申报的新适应症可能为软组织肉瘤一线治疗。
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