长春高新(000661.SZ)：注射用人生长激素增加新规格补充申请获国家药监局批准

长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)已上市产品注射用人生长激素增加6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶规格(以下简称6IU规格)申请获得国家药品监督管理局批准。

赛增粉针目前已经获批因内源性生长激素缺乏(GHD)、Noonan综合征、SHOX基因缺陷、软骨发育不全(ACH)、特纳综合征(TS)、小于胎龄儿(SGA)所致儿童身材矮小、因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍、特发性身材矮小(ISS)和慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前的儿童生长障碍的适应症，以及重度烧伤治疗适应症，成人方面获批短肠综合征适应症以及GHD。

此次获得国家药品监督管理局批准新增的6IU规格，其适应症与原获批规格适应症相同，有利于满足不同体重患儿的单次注射需求，平衡便利性及用药成本，增加患者的依从性。