诡异的新药：III期临床试验成功，股价跌停

统计结果表明：琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义。

在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组；与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义。

公开资料显示，通化金马的琥珀八氢氨吖啶片是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。

由于业内药物研发失败案例频出，阿尔兹海默病长期被视作全球药物研发领域的“天坑”。

据美国药物生产与研发协会数据显示，全球累计在阿尔兹海默病研发投入超6000亿美元，失败的临床药物超过300种，研发失败率超99%。

所以，该事件的诡异之处在于，一家甚至在行业内少有曝光度的药企，不声不响攻克了让无数跨国药企竞相扑街的超高难度适应症。

上一个达成此项“成就”者，是几年前绿谷制药的971。

2019年11月，国家药品监督管理局官网发布消息，有条件批准绿谷制药和上海药物所联合研发的GV-971上市申请，「用于治疗轻度至中度阿尔兹海默病，改善患者认知功能」。

这在当时一度引发轰动，主流媒体竞相报道，但是此后这款明星药物在学术圈、医疗界引发的争议不断。

时至今日，绿谷制药的971并未在行业内产生多大的实质影响，据媒体报道其销量乏善可陈，一度雄心勃勃要到美国做临床试验的计划也已经搁浅。

那么，此次又一个接近拿下阿尔兹海默病这个超难适应症的国产新药，又是什么来头呢？

公开资料显示，通化金马是一家1997年就在A股IPO的老牌上市企业，上市之后历经多次实控人变更，目前产品范围覆盖中药、中西原料药、生物化学制剂等多个领域。

从通化金马对外的表述，此次III期临床试验成功的琥珀八氢氨吖啶片，是由其全资子公司长春华洋自主研发。

公开信息显示，长春华洋成立于2002年，其创始人为王彤晖，企业员工20人，大专以上人员为19人。

长春华洋成为通化金马的全资子公司，不过才一个多月时间。

8月17日，通化金马公告，拟以9360万元收购控股子公司长春华洋40%股权，实现完全控制。

按照这个价格估算，一款III期临床获得成功的阿尔兹海默症新药，价值约2.34亿人民币。

同时，通化金马2020~22022三年的研发投入分别为1.01亿、0.83亿、0.79亿，2023年上半年的研发投入则为0.38亿，单位是人民币。

面对这样的数字，动辄在阿尔兹海默症上投入数十亿美元但是还是屡屡失败的跨国药企们，不知道作何感想？

从药物作用机制的角度，根据公开披露的信息，琥珀八氢氨吖啶既是乙酰胆碱酯酶抑制剂，又是丁酰胆碱酯酶抑制剂，是双重胆碱酯酶抑制剂，具有防止淀粉样蛋白的发生与沉积作用。

在过去的数十年里，阿尔兹海默症的病因迷雾重重，迄今仍然没有定论。

在诸多假说中，淀粉样蛋白（A）级联假说一度最受到认可，也引发无数药企在这个方向投入了难以计数的资源，但是最终无一例外全部失败。

其中，最为注明的礼来旗下阿尔兹海默症治疗药物Solanezumab，这是一种靶向可溶性淀粉样蛋白的抗体，在投入数十亿美金、历经十年以上的研发之后，最终宣告彻底失败。

甚至在医学界，越来越多的人倾向于认为，淀粉样蛋白假说并不靠谱。

因此，琥珀八氢氨吖啶宣称的的“防止淀粉样蛋白的发生与沉积”，就颇为值得推敲。

要么，是我们这个时代罕见地遇见了武侠小说中“不世出的武学奇才横扫江湖”的传奇桥段。

要么，这又是一个971。

同样吊诡的，是通化金马近期的股价走势。

8月31日，通化金马召开了III期临床试验揭盲预备会，宣布正式完成盲态数据审核。

至此，通化金马的股价开启了暴涨模式，十几个交易日就完成了翻倍。

但是在9月20日，也就是通化金马宣布III期临床试验成功的当天，股价一字跌停。

最终这款药物是书写一个传奇，还是像971一样归于寂静，只能让时间给出答案。