振东制药是否可以帮锦波生物代工生产重组人源化胶原蛋白？————10月18日，国家

振东制药是否可以帮锦波生物 代工生产 重组人源化胶原蛋白？————10月18日，国家药监局审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。————2019年10月振东制药与锦波生物 签约战略合作伙伴

生物制品分段生产定义及优势

• 定义：生物制品分段生产是指将生物制品的生产全过程划分为两个或多个阶段，这些阶段分别在两个或两个以上的生产场地完成。每个生产场地负责各自阶段的生产管理和质量管理，而药品上市许可持有人（MAH）对产品质量全面负责。
• 优势：
  • 资源整合：通过分工合作，优化资源配置，提高生产效率。
  • 降低成本：有利于降低社会成本，提高社会效率。
  • 灵活机动：使企业能够更灵活地布局供应链运营模式。
  • 专业化分工：促进药品研发生产的专业化分工，提升产品质量。

生物制品分段生产是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际而提出的，旨在满足创新、临床急需等生物制品的生产需求，进一步激发企业研发创新活力