2024 WCLC｜创新免疫治疗方案：恩沃利单抗联合化疗在II-IIIB期NSCLC中的潜力

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近期，恩沃利单抗（Envafolimab）再次亮相2024年世界肺癌大会（WCLC），复旦大学附属中山医院的葛棣教授团队展示了一项题为“Efficacy and Safety of Envafolimab Plus Platinum-based Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Resectable Stage II-IIIB NSCLC”的重要研究，旨在探索恩沃利单抗联合含铂化疗术前新辅助治疗在II-IIIB期NSCLC患者中的疗效和安全性。

研究设计

这是一项前瞻性、开放标签的单臂研究，纳入经组织学确诊、潜在可切除的II-IIIB期NSCLC患者。入组患者将在第1天同时接受300mg恩沃利单抗皮下注射和化疗(顺铂50-100mg/m2或卡铂AUC=4-6加培美曲塞500mg/m2或多西他赛60-75mg/m2)，每21天为一周期，共3个周期。在最后一次新辅助治疗后4-6周内进行根治性手术，随后进行选择性辅助治疗。随访将持续三年，除非受试者退出。主要终点为pCR率。次要终点包括EFS、病理学显著缓解（MPR）率、R0切除率、安全性和生活质量。

研究结果

该研究目前正在进行中，已披露部分安全性分析数据。在纳入的13例患者中，10例患者（77%）经历了不同程度的治疗期间出现的不良事件（TEAE），2例患者（15%）达到3或4级严重程度；4例患者（30%）出现了白细胞计数减少，均为轻度（1或2级）；4例患者（30%）报告了轻度的乏力症状；3例患者（23%）出现皮疹，其中1例（7%）达到了3级严重程度。此外，2例患者（15%）出现了轻度的甲状腺功能减退；1例患者（7%）经历了轻度的甲状腺功能亢进；1例患者（7%）出现了轻度的中性粒细胞计数减少；还有1例患者（7%）发生了贫血（3级）。总体看来，恩沃利单抗皮下注射联合铂类化疗作为可切除的II-IIIB期NSCLC新辅助治疗耐受性良好。