香雪制药在创新药领域取得了显著的进展，特别是在TCR-T细胞治疗方面。以下是对其创新药进展的详细概述：
一、TCR-T细胞治疗新药研发进展
TAEST16001注射液
适应症与临床阶段：该药物主要用于治疗晚期软组织肉瘤，已进入临床二期，并在临床试验中观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。它是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品，也是国内进度最快的TCR-T产品之一。
纳入突破性治疗品种名单：2024年7月30日，TAEST16001注射液被中国国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单，这标志着该产品取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。
临床试验表现：TAEST16001注射液已在广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作，且为国内唯一一款在治疗肉组织实体瘤方面开展临床实验的TCR-T产品。
TAEST1901注射液
适应症与研究阶段：用于治疗原发性肝癌，正在启动I期临床研究。
二、创新药研发实力与市场潜力
研发实力：香雪制药作为国内中医药全产业链龙头企业，具备产业优势和研发优势。其在TCR-T细胞治疗领域的快速进展，显示了公司在创新药领域的强大研发实力。
市场潜力：随着全球肿瘤发病率的不断上升，肿瘤治疗市场的需求日益增大。TCR-T疗法作为新一代抗肿瘤利器，在大部分实体瘤治疗中展现出显著疗效，具有巨大的应用潜力和实际价值。香雪制药作为TCR-T细胞免疫治疗头部企业，拥有全球最多的TCR-T在研新药品种，预计将承载超过100亿美元的产业规模。
三、未来展望
持续研发投入：香雪制药将继续加大技术创新和研发投入，为广州乃至粤港澳大湾区的生物医药产业持续产生价值和创造效益。
建立TCR-T细胞治疗中心：未来，香雪生命科学将配合广州的国家医学中心及相关医院，建立国内最大规模的TCR-T细胞治疗中心，形成大湾区细胞治疗高地。
推动产学研一体化发展：通过与高校、科研机构的紧密合作，实现“产研学”一体化发展，加速科研成果的转化和应用，提升区域生物医药产业的整体竞争力。
综上所述，香雪制药在创新药领域特别是TCR-T细胞治疗方面取得了显著进展，展现了强大的研发实力和市场潜力。未来，公司将继续加大研发投入和市场拓展力度，为患者带来更多福音。
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