罕见!极为罕见!!中信证券、中金公司、摩根士丹利、瑞银、美林、巴克莱在三季度同时买入香雪制药股票并同时进入前十大股东之列!
香雪制药,流通股十大股东,摩根、巴克莱、瑞银、美林、中金、中信、汇富,都是新进的,占了7位。
香雪制药(300147)10月25日晚间披露2024年三季报。1-9月,公司实现营业收入15.34亿元,同比减少11.26%;实现归属于上市公司股东的净利润为亏损2.18亿元。
三季报显示,流通股十大股东,摩根、巴克莱、瑞银、美林、中金、中信、汇富,都是新进的,占了7位。流通股十大股东堪称豪华,已经不见自然人踪影。这个豪华阵容强大股东预示着香雪制药真的要超越传奇生物150亿美元估值?真的要成为全球TCR-T细胞治疗龙头?
三季报显示,为进一步整合资源,有序化解公司债务风险,报告期内公司与北京六桂堂企业管理科技有限公司签署了《股权转让协议》,以2386.80万元的价格向其转让公司持有的北京香雪医药生物科技有限公司51%股权。
报告期内,公司子公司广东香雪精准医疗技术有限公司申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。TAEST16001拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。
上市公司香雪制药(300147)引人注目是因为2024年07月30日,香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。
免疫细胞治疗癌症的专治药公示完成,开启了上涨旅程。
香雪制药为什么是70天审核时间(最快10月中旬见结果)香雪制药的 TAEST16001 注射液于 2024 年 7 月 30 日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
按照通常的突破性治疗药物的审核时间,有 70 天和 130 天两种情况,具体取决于是否有同类药在国外已经上市。
如果有同类药在国外已经上市,则按照 70 天的审批路径,反之则按 130 天路径。
据公开信息显示,TAEST16001 的同类药在美国已于2024 年 8 月 2 日上市。所以按照 70 天的审批路径来算,从 7 月 30 日开始往后推 70 天,最快大约在 10 月上旬完成审批,但考虑到工作日等因素,可能会稍有延迟,所以预计最快在 10 月中旬左右可能完成审批,但这只是理论上的最快时间,实际的审批进度可能会受到各种因素的影响。
不过,审批完成后距离真正上市还有一些其他环节和准备工作,所以具体的上市时间目前无法准确预估。
香雪制药TCR-T免疫细胞治疗癌症创新药TAEST16001注射液一旦获批上市,市值估值均在CAR-T免疫细胞治疗癌症创新药公司之上,之前,强生欲收购传奇生物,估值150亿美元。
目前,香雪制药(300147)有三个产品进入国家药品监督管理局药品管理中心默示许可页面。
2024年10月9日,香雪制药新增“华为概念”。
2024年9月26日,黄埔中医药传承创新发展大会在广州国际生物岛香岚官洲酒店召开。会议期间,黄埔区卫生健康局局长林东勇与香雪制药董事长王永辉、华为云中国区医药行业总经理朴雪花启动了智慧中医诊疗大模型的签约仪式。
智慧中医诊疗大模型由广州市香雪制药股份有限公司研发、广州黄埔卫生健康局指导,在技术层面,正探索基于华为云的盘古大模型做行业创新。
签约方将融合香雪中医药产业优势与华为云盘古大模型技术优势,将智慧中医诊疗大模型在黄埔区内医疗场景应用,打造“中医药+人工智能”的全国标杆应用。
当前,香雪制药和公司控股股东已官司缠身。香雪制药因合同纠纷被申请强制执行标的累计近17亿元。
三季报显示,香雪制药(300147)负债59.37亿元。
地方国资是否因为化债而入主香雪制药(300147)呢?
附1.
因保荐业务未勤勉尽责 中金公司被行政处罚
10月26日,中金公司发布公告称,中国证监会对公司涉嫌上海思尔芯技术股份有限公司首次公开发行股票保荐业务未勤勉尽责一案已调查完毕,拟依法作出行政处罚。
中金公司称,2024年10月25日,公司收到中国证监会《行政处罚事先告知书》,中金公司为思尔芯科创板首次公开发行股票并上市提供保荐服务,赵善军、陈立人为签字保荐代表人。
经中国证监会查明,中金公司为思尔芯科创板IPO提供保荐服务,在执业过程中未勤勉尽责,出具的《发行保荐书》等文件存在虚假记载,包括:未审慎核查硬件设备生产情况、未审慎核查软件销售情况、客户走访程序执行不到位、资金流水核查程序执行不到位、未审慎核查关联方借款利息计提事项。
中国证监会认为,中金公司在为思尔芯科创板IPO提供保荐服务过程中未勤勉尽责,出具的《发行保荐书》等文件存在虚假记载,违反《证券法》第十条第二款的规定,构成《证券法》第一百八十二条的违法行为。对于中金公司的上述违法行为,思尔芯项目保荐代表人赵善军、陈立人是直接负责的主管人员。
在监管部门调查过程中,中金公司及相关人员积极提供资料、配合调查。根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度,依据《证券法》第一百八十二条的规定, 中国证监会拟决定:
一、对中国国际金融股份有限公司责令改正,给予警告,没收保荐业务收入200万元,并处以600万元罚款。
二、对赵善军、陈立人给予警告,并分别处以150万元罚款。
中金公司表示,对于上述《行政处罚事先告知书》所认定的问题及处罚, 公司诚恳接受处罚,切实以案为鉴,强化全面整改,坚持以投资者为本,不断强化执业质量管控,把好资本市场 “入口”关,夯实 “看门人”责任 ,更好服务资本市场高质量发展。
公司称,上述《行政处罚事先告知书》中涉及的违法行为未触及《上海证券交易所股票上市规则》规定的重大违法类强制退市情形。公司将严格按照监管要求履行信息披露义务。目前公司的经营情况正常。
附2.
中信证券完成首批互换便利操作
上证报中国证券网讯(记者费天元)上证报记者获悉,10月23日,中信证券已在沪深交易所同步完成首批互换便利(SFISF)操作。
文章来源:上海证券报·中国证券网
文章作者:费天元
#并购重组概念活跃,能否成市场主线?# $上证指数(SH000001)$ $中信证券(SH600030)$ $中金公司(SH601995)$
全球领先重大突破!20名难治性红斑狼疮患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后,全部停用激素及所有免疫制剂!
红斑狼疮最具特征性的症状为面颊部出现蝶形红斑,而“狼疮”的名字正是因为过去人们认为该病的面部红斑表现,像是被狼咬伤所致。而除皮肤损害以外,红斑狼疮的病变还可累及多脏器和系统。对于儿童患者而言,临床表现比成人更复杂,且预后更为严重。
10月8日,浙大儿院发布的公告称,该院已经为20名红斑狼疮(SLE)患者开展CAR-T细胞治疗,全部患儿的症状都得到了改善,停用了激素及所有免疫抑制剂。这是目前为止全球最大队列相关研究。
截至目前,该试验已经为20名患者进行了治疗,其中包括16名女孩和4名男孩,他们的年龄跨度从6岁8个月到19岁,病程最短的有4个月,最长的则达到了11年。
图:毛建华教授与001号病人,10月8日,在浙江大学医学院附属儿童医院(下称浙大儿院),一项针对难治性系统性红斑狼疮的CAR-T细胞治疗传来振奋人心的消息。经过精心治疗,20名患儿全部成功停用激素及所有免疫抑制剂,症状显著改善。
$香雪制药(SZ300147)$
治疗后,全部患者目前都已停用激素及所有免疫抑制剂,部分病人SLEDAI-2K评分转为0分,其余病人病情均有显著好转,意味着孩子的生活质量将有非常大的提升,可以回归到正常的生活。
副院长、肾脏泌尿中心主任毛建华教授详细介绍了CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮患儿的情况。他表示,这20名患者在接受CAR-T治疗后,症状均得到了显著改善,并已停用激素及所有免疫抑制剂。”这是目前为止全球最大队列相关研究,也让我们对CAR-T细胞治疗其他自身免疫病怀有信心。”
毛建华教授表示,从目前的治疗情况来看,CAR-T细胞治疗的不良反应相对较轻。20例患者中,没有人在输注时出现过敏反应。最常见的不良反应是患者在细胞回输后的第7-10天可能会出现发热、恶心、乏力等不适症状,但给予退热药物对症治疗后即可缓解。此外,有3例患者出现轻至中度神经系统症状,但在接受对症治疗后也迅速好转。
毛建华教授表示,浙大儿院的目标不仅在于将CAR-T细胞疗法应用于系统性红斑狼疮的治疗,更希望将这种前沿技术拓展到其他严重疾病的治疗中,为更多患者带去希望和福音。
中信证券(SH600030)$
中信证券,图中标注了周线级别的K线走势图,如图所示,前期大型的结构1和结构2突破之后,股价走了中期调整,是典型的a-b-c三段式结构,以前本人也多次分析过。分析方法,写在三部书稿中。调整完成之后,走出了结构3,结构3突破之后走出了较长时间的回踩,这主要是为了修复周线级别的三条中长期均线,最终导致新一轮波段上涨出现。前期两个结构主导了上涨趋势。不过,这一轮上涨来看,虽然走出了历史新高点,但是周线级别还没有走出有效的突破走势。月线级别,已经突破了超大型中枢结构,所以,趋势很好。周线级别调整之后,股价有望走新的波段上涨走势。
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