海辰药业(300584.SZ)：伏格列波糖片通过仿制药一致性评价

格隆汇10月28日丨海辰药业(300584.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，伏格列波糖片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

伏格列波糖片为口服类降糖药，属于-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制将双糖分解成单糖的-葡萄糖苷酶，从而延迟糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。该产品主要用于改善糖尿病患者餐后高血糖(适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时)。伏格列波糖片最早由武田制药开发，有0.2mg和0.3mg两种规格，1994年在日本上市，商品名为BASEN，1998年在中国上市，商品名为倍欣。伏格列波糖片现已在多个国家上市销售，经查询国家药监局网站，除公司外，目前有天津武田、江苏晨牌、辰欣药业、北京双鹭、浙江京新等多家公司获批。该产品与阿卡波糖疗效相当，适用范围更广，胃肠道副作用较小，临床应用价值较高。