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文章转载来源腾讯谢经理聊公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司的主营业务是为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务。公司主营业务可以分为化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务、国内新药研发服务业务五大板块，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程，服务区域包括中国、美国、欧洲及其他区域。
公司当前业务体系（列举部分）
生物学
全方位的生物学服务和解决方案，支持从靶点发现到候选药物筛选再到临床的各类单体或一体化项目。
小分子药物CRDMO
小分子药物的端对端CRDMO平台
药物研发和医疗器械测试
药敏康德提供全方位、一体化服务，加速从科研到临床应用的转化
公司当前股价以及财务风险分析
截止目前（2024.10.28）公司股价近一个月上涨12.27%，近三个月股价上涨31.33%,近半年股价上涨25.44%。公司股价上涨的主要因素来源于市场主力资金的持续性流入以及外部市场因素改善的原因，市场短期股价有所回暖。市场业绩方面公司在康德多肽方面的业绩增长明显，TIDES 业务的收入以 125%的 CAGR 增长至 34.1 亿元，2023年占公司总收入的 8%。对于公司短期股价提升而言具有积极作用。
另外从公司当前所披露的财务数据情况表明，公司营收从2020年的165.35亿元上涨至2023年403.41亿元，公司净利润从2020年的29.6亿元上涨至2023年的96.07亿元。但是从公司最新披露的第三季度报表表明，公司2024年三季报收入较过往下滑6.23%，净利润较过往同期下降19.11%。公司营收以及净利润的下滑对于公司股价估值有一定负面影响，投资者需要注意相关风险。
公司经营风险提示
(1) 医药研发服务市场需求下降的风险
公司的业务依赖于客户（包括跨国制药企业、生命科学公司、初创公司以及学者和非营利研究机构等）在药品、精准医疗、以及医疗器械的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去，受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升，客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓，或者外包比例下降，可能对公司业务造成不利影响。此外，医药行业的兼并整合及预算调整，也可能会影响客户的研发支出和外包需求，并对公司业务造成不利影响。
(2) 行业监管政策变化的风险
医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等，该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管，监管范围可涵盖技术指标和跨境外包服务及生产的标准和要求等多个方面。境外发达国家医药研发服务行业的产业政策、行业法规已经形成较为成熟的体系；在中国，国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。若公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
(3) 医药研发服务行业竞争加剧的风险
目前，全球制药研发服务市场竞争日趋激烈。公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业 CRO/CDMO 机构或大型药企自身的研发部门，其中多数为国际化大型药企或研发机构，这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。除了上述成熟的竞争对手以外，公司还面临来自市场新入者的竞争，他们或拥有更雄厚的资金实力，或拥有更有效的商业渠道，或在细分领域拥有更强的研究实力。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势，或将面临医药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。
(4) 业务合规风险
公司一贯重视合规经营，已逐步建立了相对完善的内部控制制度，要求公司业务人员遵守国家相关法律法规，依法开展业务活动。尽管公司已经制定了完善的内控体系及业务合规审批制度并制定了标准操作流程以确保日常业务的合法、合规运营，但由于公司控股子企业数量较多，若实践中母公司及高级管理层对各控股子企业或各部门的监管有效性不足，导致公司未能持续取得日常研发、检测分析、生产业务所必需的资质、或者未完成必要的审批及备案流程、或者未能及时应对相关主管部门提出的或新增的监管要求，公司的经营将面临一定程度的不利影响。
(5) 全球化经营及国际政策变动风险
公司新设或收购了多家企业以推进其全球业务的发展，多年来已积累了丰富的全球经营经验。报告期内，公司全球收入占主营业务收入的比例较大。公司在全球开展业务需要遵守相关国家和/或地区的适用法律法规，且需要依赖原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。如果发生以下情形，例如全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等不受公司控制的因素或其他不可抗力而导致全球经营状况受到影响，将可能给公司全球业务带来潜在不利影响。公司了解到，美国参议院国土安全和政府事务委员会于 2024 年 3 月 6 日投票通过一项“S.3558草案”；美国众议院监督与问责委员会于 2024 年 5 月 15 日投票通过一项“H.R.8333 草案”，该草案为此前编号为 H.R.7085 的拟议《生物安全法案》草案的修订稿。H.R.8333 草案修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各项指称，以及增加了一项不溯及既往条款(“祖父”条款)，即豁免在拟议限制性条款生效前签订的合同。
公司进一步了解到，关于将基于 H.R.8333 草案的《生物安全法案》加入《2025 财年国防授权法案》（“2025 国防授权法案”）的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，目前不会进入众议院的 2025 国防授权法案的立法议程。关于将《生物安全法案》加入参议院版本的 2025 国防授权法案的一项类似修正案于 2024 年 7 月 10 日被提出，目前正由参议院军事委员会进行审议。该拟议法案的立法路径具有不确定性，在法案颁布前，其立法程序仍需经历多个步骤。同样，草案内容(包括提及本公司之部分)仍有待进一步审议并可能变更。公司继续积极地与咨询顾问一起努力澄清事实，呼吁修改草案。
公司强烈反对任何未经正当程序的预设性且不合理地将公司定义为“予以关注的生物技术公司”的行为。公司始终遵守各运营地所在国及地区的法律法规，并正在努力地与美国立法相关方进行沟通并说明：
- 公司既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。
- 公司没有任何未经授权将美国客户的数据或知识产权转移给第三方的情况。
- 公司与任何政党、政府或其军事组织均无任何特殊关联。
- 公司在过去没有、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险。
- 公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。
公司通过坚持核心价值观“做对的事，把事做好”，一直是全球医疗行业值得信赖且具价值的合作伙伴。在过去的二十多年里，公司持续为全球数千家客户提供药物研发和生产服务，助力推动创新药物早日上市，造福全球病患。公司将继续致力于服务我们的客户并帮助全球病患。
(6) 核心技术人员流失的风险
公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失，从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。
(7) 业务拓展失败的风险
公司预计客户对医药研发、商业化生产及临床开发的外包需求将不断增长。为了不断满足市场需求并把握发展机遇，公司需要投入大量的资本和资源，在全球范围持续推进能力和规模的建设。公司新建业务如果因建设和监管等问题遭受不可预见的延误，或者公司未能实现预期增长，可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
(8) 汇率风险
公司主营业务收入以美元结算为主，若人民币未来大幅升值，可能导致部分以外币计价的成本提高，从而导致价格上涨，客户订单量或将因此相应减少，同时本公司所持美元资产兑换成人民币资金产生汇兑损失，进而直接影响公司的盈利水平。
(9) 市场波动可能给公司公允价值计量的资产价值带来重大影响的风险
公司所持有的以公允价值计量的资产或负债的价值，例如已上市公司股权及非上市投资标的权益及生物资产等，在每个报告期末根据其公允价值确定，公允价值的变动计入当期损益。其中，公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益作为以公允价值计量的其他非流动金融资产，其价值受市场波动影响较大。公司密切关注所投资上市公司的股价走势以便就该等投资及时作出投资决策。由于公司定期根据市场公允价值确认相关投资的价值，公司预期公司所持有公允价值计量的该部分资产的公允价值，特别是所持有上市公司股份的价值，可能将会受市场的剧烈波动而大幅变化，从而可能导致公司的净利润产生大幅波动，进而对公司的业绩产生一定影响。
(10) 突发事件和不可抗力对公司经营造成影响的风险
突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力，可能对公司经营造成影响。公司已经制定业务连续性计划，在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期，及时、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复，使公司业务能够可行和稳定的继续发展。但若公司的业务连续性计划无法应对相关突发事件和不可抗力的影响，可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
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