关于香雪制药抗癌免疫疗法的进展及其上市时间的预测，我们可以从以下几个方面进行详细分析：
一、抗癌免疫疗法的进展
香雪制药在抗癌免疫疗法领域有多个项目在进行中，其中最为显著的是TCR-T细胞疗法。具体来说，香雪制药的TCR-T抗癌新药TAEST16001注射液已经取得了显著的研发进展：临床试验阶段：TAEST16001注射液已经进入了III期临床试验阶段。这是新药研发过程中最为关键的一步，它需要在更大范围的患者群体中验证药物的疗效和安全性，为药物的最终上市提供重要依据。
突破性治疗品种认定：2024年7月30日，TAEST16001注射液被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。这一认定意味着该药物可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程。其他TCR-T细胞疗法：除了TAEST16001外，香雪制药还有NY-ESO TCR-T细胞疗法等其他TCR-T细胞治疗产品也在研发中，且部分已进入三期临床试验阶段。
二、上市时间预测
关于香雪制药抗癌免疫疗法的上市时间，目前还无法给出确切的日期，因为新药的上市时间受到多种因素的影响，包括但不限于：临床试验结果：III期临床试验的结果将直接影响药物的上市进程。如果试验结果积极，将有助于加快上市审批；反之，则可能需要进一步的研究或调整。
审批流程：新药上市需要经过严格的审批流程，包括提交申请、资料审评、现场检查等多个环节。审批时间的长短取决于多种因素，如审批部门的工作效率、申请资料的完整性等。
三、总结归纳
综上所述，香雪制药的抗癌免疫疗法（特别是TCR-T细胞疗法）已经取得了显著的研发进展，部分产品已进入III期临床试验阶段，并有望加快上市进程。然而，具体的上市时间还受到多种因素的影响，包括临床试验结果、审批流程、市场竞争与政策环境等。因此，目前还无法给出确切的上市时间预测。投资者和患者应保持关注，并等待官方发布的相关信息。
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