合规灯已灭灯。

“合规灯”和“临床灯”是审评流程中的一部分,它们代表了药品审评的不同阶段和方面。当“合规灯”灭灯,通常意味着该药品在合规性审查方面已经通过了审评,满足了相关法规和标准的要求。 合规灯灭灯是药品审评过程中的一个重要步骤,它表明药品在合规性方面没有问题,可以进入下一阶段的审评。 灭灯后,药品会进入综合评审阶段,这个阶段大概需要3-5天左右,之后药品将从审评队列中移出,意味着正式从CDE(药品审评中心)进入药监局药品注册司进行进一步的审评。 因此,合规灯灭灯是一个积极的信号,表示药品在合规性方面已经得到了认可,为药品最终获批上市迈进了一步。

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