根据华昊中天近期发布的公告，该公司将于今日（10月31日）正式在港交所IPO，联席保荐人为建银国际和中信建投国际。华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。根据华昊中天招股书介绍，截至最后实际可行日期，该公司拥有一种已商业化产品（优替德隆注射液）及19种其他管线候选产品。华昊中已持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，例如BG22、BG18及BG44，这些产品均处于早期开发阶段。
截图来源：华昊中天招股书
华昊中天核心产品优替德隆注射液已经于2021年在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少一种蒽环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。据华昊中天招股书介绍，优替德隆是一款创新的微管抑制剂类药物，其作用机制与紫杉类药物（微管稳定剂）相若，后者在过去三十多年已被广泛用于癌症治疗。
华昊中天研发管线（截图来源：华昊中天招股书）
针对复发或转移性乳腺癌适应症，优替德隆注射液已经获美国FDA开展国际多中心3期临床研究。华昊中天还在开展临床研究，探索优替德隆注射液用于HER2阴性乳腺癌新辅助治疗、晚期非小细胞肺癌治疗、联合PD-1抑制剂一线治疗晚期胃癌和食管癌，以及用于乳腺癌脑转移、肺癌脑转移等脑部肿瘤适应症。正在进行的两项优替德隆注射液联合疗法治疗HER2阴性乳腺癌脑转移2期临床试验显示，优替德隆具有透过血脑屏障的能力，使其在脑部依然能够达到较高的药物浓度。
此外，华昊中天还在开发优替德隆的多种剂型，包括：
口服剂型优替德隆胶囊，目前正在中国进行关键临床试验。华昊中天计划在2024年第四季度向中国国家药监局（NMPA）提交优替德隆胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的pre-NDA申请。
优替德隆纳米剂型，通过纳米制剂技术增加药物的溶解度，且可有效避免药物中的醇类溶剂及表面活性剂引起的过敏反应，降低用药复杂性。
优替德隆抗体偶联药物，兼具化疗药物的效果与抗体药物的肿瘤靶向性优势。华昊中天认为优替德隆有望成为ADC药物中的良好载荷。
华昊中天其他在研产品还包括：
BG22，一种具有良好的抗肿瘤活性的非核糖体多肽类化合物，可通过抑制DNA的复制和转录、抑制缺氧诱导因子1信号、抑制癌症干细胞而具有抗肿瘤活性。BG22可作为癌症干细胞抑制剂进行开发，适应症为实体瘤。
BG18，一款天然化合物的新型衍生物，为一种具有高度特异性抑制活性的蛋白磷酸酶抑制剂。研究显示，这种天然化合物在体外对白血病、肠癌、肺癌、乳腺癌、巢癌等人癌细胞株均有良好的抑制作用，在体内也具有较好的抗肿瘤效果。
BG44，一款通过基因工程菌生产的优替德隆衍生物。
根据华昊中天招股书介绍，未来该公司将不断加强研发活动，将产品推向全球，同时扩大销售团队建设，吸引和培养优秀人才，不断加快科技创新和产品商业化。
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来源：医药观澜
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