1.TAEST16001注射液:
- 这是香雪生命科学基于tcr-t细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个tcr-t细胞治疗产品。第一个适应症为hla-a*02:01阳性并且表达ny-eso-1抗原的晚期软组织肉瘤。
- 目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作。其I期临床试验结果获得2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会认可并在肉瘤专场进行口头汇报;2024年6月TAEST16001的II期临床试验阶段性总结数据再次入选ASCO年会。2024年7月30日,该注射液被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,有望加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程。
2.TAEST1901注射液:
- 适应症为原发性肝癌,是香雪生命科学自2019年3月获得国内首个tcr-t产品(TAEST16001注射液)IND批件后的第二个获得临床试验许可的tcr-t产品。
- 目前正在推进I期临床研究启动的其他准备工作。
3.XLS103:
- 适应症为晚期、非小细胞肺癌和大肠癌,正在进行IND申报。
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