近日,科源制药(股票代码:301281.SZ)名下盐酸鲁拉西酮原料药通过国家药品监督管理局的严格评审,成功转A,实现了从研发到生产的落地转化。

这一重大成果,标志着该产品已完全具备投放市场的条件,不仅体现了科源制药在化学原料药研发领域的卓越成就,更彰显了其在生产转化和质量管理方面的深厚实力。

科源制药作为一家专注于化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售的高新技术企业,成立二十年来,始终坚持以科技创新为驱动,致力于高质量原料药的研发和生产,配备先进的生产工艺和严格的质量控制体系,确保产品品质达到国际先进水平。

在技术研发方面,科源制药投入大量资源,与国内外众多研发机构、科研院校达成紧密合作,搭建了一支由行业专家和技术骨干组成的国际研发团队,迅速捕获前沿的科研动态和技术支持,并将其转化为自身发展的强劲动力。

在质量管控方面,科源制药坚持“精益生产、质量为先”的理念,建设以市场为导向、与国际接轨的质量管理体系。通过持续的优化升级,公司核心产品先后获得欧盟CEP证书,通过美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等多国官方药政认证,产品质量和服务水平收获国际赞誉。

凭借前沿的研发能力、先进的生产设备工艺、高标准的质量管控体系,科源制药成功攻克了多个技术难关,最终实现了盐酸鲁拉西酮原料药的成功转A,可为国内外客户提供稳定、高质量的产品和服务。

这一成果的取得,完善了科源制药的产品管线,为公司未来的发展带来了重大利好。未来,科源制药将继续聚焦产品的创新研发和落地转化,进一步完善生产工艺和质量控制体系,提升规模化生产水平,为全球客户提供更加优质的产品和服务。


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