复星医药(02196)：左氧氟沙星注射液及阿糖胞苷注射液的药品注册申请分别获国家药监局受理

复星医药(02196)发布公告，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司重庆药友制药有限责任公司的左氧氟沙星注射液(以下简称“新药1”)、控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的阿糖胞苷注射液(以下简称“新药2”)的药品注册申请分别获国家药品监督管理局受理。

新药1、新药2均为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品。

新药1拟用于敏感细菌所引起的下列轻、中、重度感染：(1)医院获得性肺炎;(2)社区获得性肺炎;(3)急性细菌性鼻窦炎;(4)慢性支气管炎的急性细菌性发作;(5)复杂性皮肤及皮肤结构感染;(6)非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;(7)慢性细菌性前列腺炎;(8)复杂性尿路感染;(9)急性肾盂肾炎;(10)单纯性尿路感染;(11)吸入性炭疽(暴露后)。

新药2拟用于(1)与其他细胞抑制剂联合治疗成人和儿童急性髓性白血病，诱导和维持缓解;(2)治疗急性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病淋巴细胞增生危象和红细胞增多症;(3)与其他细胞毒性药物联合用于儿童非霍奇金淋巴瘤，可单独使用，也可与其他细胞抑制剂联合使用;(4)急性白血病的大剂量治疗;(5)单独或联合使用氢化可的松琥珀酸钠和甲氨蝶呤对脑膜脑炎进行鞘内预防和治疗。

截至2024年9月，集团现阶段针对新药1、新药2的累计研发投入分别约为人民币133万元、人民币257万元(未经审计)。

根据IQVIACHPA最新数据1，2023年，已于中国境内(不包括港澳台地区)获批上市的左氧氟沙星注射剂的销售额约为人民币24.70亿元、阿糖胞苷注射剂的销售额约为人民币2.65亿元。