拟1.87亿元收购鼎成肽源70%股权 TCR-T细胞治疗癌症创新药三小龙简介


一、东北制药：拟1.87亿元收购鼎成肽源70%股权

东北制药公告，公司于2024年11月5日召开董事会，通过了关于签署股权收购协议的议案。公司将以现金形式，使用自有资金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权，收购价格为约1.87亿元。鼎成肽源是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的研发型企业，具备独特的序列发现平台及完整的技术平台。此次收购有助于东北制药优化业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗领域，培育新的业务增长点。


二、汇宇制药在TCR-T细胞治疗癌症领域的创新药项目主要包括以下几个：

  • 1.HY-0007项目（注射用HY07121）：

  • 这是一个1类生物创新药，由汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15R双抗融合蛋白。
  • 该项目已于2024年9月获得药物临床试验批准，用于治疗晚期实体瘤。
  • 临床前研究表明，HY-0007能够诱导stem-like CD8 T细胞扩增并分化出更多的效应细胞发挥抗肿瘤作用，同时诱导NKT细胞在肿瘤微环境的富集协同增效。
  • HY-0007具备克服免疫治疗耐药且安全性良好的特点，预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。
  • 2.HY-0002a项目（化学创新药HYP-2090PTSA胶囊）：

  • 这是汇宇制药自主研发的小分子药物，用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、等）。
  • 目前已获批开展临床试验，并在全国范围内的多家临床研究机构进行I/II期研究。
  • 3.HY-0006项目（化学创新药HYP-6589片）：

  • 这是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，临床试验适应症拟用于治疗晚期实体瘤。
  • SOS1抑制剂可以与KARS抑制剂、EGFR抑制剂联用发挥协同增效、克服耐药的作用。
  • 这些项目展示了汇宇制药在TCR-T细胞治疗癌症领域的创新和研发实力，有望为癌症患者带来新的治疗选择和希望。

  • 三、香雪制药：公司子公司研发的新药TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单

    每日经济新闻08-20 

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    每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra获FDA批准上市,药品上市许可申请时，药监局对于以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：（4）纳入突破性治疗药物程序的药品；获得适用优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限缩短为130日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。公司申请附条件上市了吗？

    香雪制药（300147.SZ）8月20日在投资者互动平台表示，公司子公司研发的新药TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单，目前在II期临床阶段，公司会在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。

    文章来源：每日经济新闻

    原标题：香雪制药：公司子公司研发的新药TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单$汇宇制药-W(SH688553)$  $香雪制药(SZ300147)$  #高位人气股持续修复，青岛金王地天板#  $上证指数(SH000001)$  


    2024-11-06 05:03:40 作者更新了以下内容

    $东北制药(SZ000597)$

    2024-11-06 05:11:09 作者更新了以下内容

    汇宇制药：生物创新药注射用HY07121临床试验获批

    中国证券报·中证网09-20 16:42

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    中证智能财讯 汇宇制药（688553）9月20日晚间公告，近日，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其生物创新药注射用HY07121（项目研发代号“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。

    注射用HY07121是汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15R双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。

    注射用HY07121一方面可以补充免疫细胞来源，增加瘤内效应细胞的数量；另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能，从而不但加强了免疫疗效，并且克服部分免疫治疗患者获得性耐药问题。HY07121是一款协同潜力优秀，具备增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的一类创新药，预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。$汇宇制药-W(SH688553)$汇宇制药-W(SH688553)$

    2024-11-06 08:25:23 作者更新了以下内容

    收购的鼎成肽源70%股权至少值38个亿。这真是占大便宜了，汇宇制药（688553）为投资TCR-T细胞治疗癌症创新药公司而上市募集资金就24.72亿，发行价38.87元，去年一年的研发费用就3.6个亿，今年研发费可能4个亿挡不住。香雪制药光负债就59亿，连续三年亏损。创新药研发费用很贵的！国外往往一个抗肿瘤药要10亿美元10年时间才能搞出来。

    丁兆 博士汇宇制药研究院 院长24岁博士毕业于英国剑桥大学药理系，主要研究领域为靶向药物和靶点的构效关系。25岁创办汇宇制药，任总裁、董事长、研究院院长。盖茨学者、四川省人大代表、四川省百人计划。

    $恒瑞医药(SH600276)$$复星医药(SH600196)$$药明康德(SH603259)$

    2024-11-06 08:55:00 作者更新了以下内容

    汇宇制药D轮领投“氘代药物第一股”同源康医药（02410.HK）港股上市

    2024-11-06 09:08:13 作者更新了以下内容

    丁兆博士在发言中总结了公司整体在2023年取得的成绩，并且指出了未来的发展方向：

    • 2023年，在仿制药领域，公司一致性评价获批品种增加至21个，新增了11个品种递交注册申请，目前有26个注册待批品规，预计2024年将有超过10款产品获批。在国际市场，2023年共增获批58个批件，公司累计海外批件达约350个，已覆盖约60多个国家。

    • 在创新药领域，汇宇历时4年研发的首创HY-0002a项目正式进入临床研究阶段。同时，公司的多个创新药、改良新药和医疗器械项目在2024年进入申请注册的高峰期。

    • 在生产能力建设领域，多条制剂生产线建成投产，占地240亩的原料药基地以及医疗器械生产线也全面建成投入使用。

      • “2023年，我们从过去几年的高速增长进入了转型的阵痛期，并且开始逐步适应了从拥有绝对政策优势的单一大单品转型为多产品并存的模式，开启了很多有益的尝试，并初步取得了较好的结果。”丁兆博士总结了公司营销体系2023年的发展特点。针对营销体系的优化发展，丁兆博士也提出了新的方向，他表示，为了更好地促进公司持续健康发展，2024年营销中心的主题只有一个——“一切为了利润增长的变革”，“利润增长”是目的，“变革”是手段，他强调：“为了利润的增长，没有什么是不可以变的。”

      $汇宇制药-W(SH688553)$$香雪制药(SZ300147)$$东北制药(SZ000597)$

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