鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液已于2024年8月8日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,该产品有望成为全球第二款(阿斯利康收购的Neogene Therapeutics公司研发的NT-112产品管线是全球首款)、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D 的TCR-T 细胞药物。鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液于2023 年5月份已获得美国FDA孤儿药资格认证,该产品正在进行中美两地的IND 申请。获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策。加上此前从美国药企引进的已处于临床阶段的ADC药物,东北制药至少有三个创新药管线有望进入临床阶段。
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