二）新进展带来曙光
介绍康辰药业 KC1036 片联合用药治疗晚期肺腺癌获批临床试验情况。
康辰药业的 KC1036 片是一款自主研发的境内外均未上市的化学药品 1 类创新药，拟用于实体肿瘤的治疗。2020 年 1 月，KC1036 获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。其 Ⅰ 期临床研究结果表明，KC1036 单药具有良好的安全性及耐受性，并初步在多种晚期实体肿瘤患者中显示较突出的抗肿瘤疗效。截至目前，在多个临床试验研究中共计纳入超过 100 余例不同类型的晚期实体瘤患者参与 KC1036 的临床研究，均体现出较好的临床安全性和有效性。近日，“评价 KC1036 联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和 PD - 1/PD - L1 抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的 Ⅱ 期临床研究方案” 已获得国家药监局批准开展。这为晚期肺腺癌患者带来了新的希望。