11月9日,由北京整合医学学会举办的“靶向B细胞与自免疾病研讨会”在北京召开。本次会议由北京协和医院赵岩教授、张奉春教授担任大会主席,与会专家围绕靶向B细胞通路疗法在系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、干燥综合征(pSS)等疾病中的前沿进展进行了深入分享,以期帮助风湿免疫疾病患者得到更为有效、规范、安全的治疗。

01  治疗RA合并其他自身免疫性疾病实现新突破

北京协和医院张奉春教授带来了题为《RA合并其他自身免疫性疾病的治疗新突破》的精彩学术报告,这一环节由中国中医科学院广安门医院姜泉教授主持。

张奉春教授指出,目前中国类风湿关节炎(RA)患病人群约有500万,呈现患病多、病程长、中重度患者多、并发症多的“四多”特点,高达20%的中国RA患者合并其他自身免疫性疾病,而这类患者关节侵蚀更严重、影像学进展更快,缺乏有效治疗方案。

自身免疫性疾病通常都存在相似的发病模式,B细胞通路及其产生的自身抗体在自身免疫性疾病的发生发展中起到关键作用,泰它西普同时抑制BLyS和APRIL,从而抑制自身反应性B细胞成熟分化、减少浆细胞自身抗体分泌。基于泰它西普在机制层面对于多种自免疾病的潜在作用,泰它西普为合并其他自身免疫性疾病RA患者带来新的治疗契机。

张奉春教授深入解读了泰它西普治疗类风湿关节炎(RA)、干燥综合征(pSS)、系统性红斑狼疮(SLE)等适应症的临床研究数据。泰它西普治疗RA的III期临床研究表明,对于甲氨蝶呤疗效不佳的RA患者,4周快速起效,24周时,泰它西普160mg组主分析结果显示ACR20应答率为67.4%,48周时,ACR20应答率为72.2%。近九成患者无影像学进展,显著延缓了关节结构损害的进展。在安全性方面,泰它西普的不良事件发生率与传统治疗手段相当,显示出良好的安全性和耐受性。泰它西普治疗SLE患者,4周快速起效,52周SRI4应答率达82.6%,降低77.2%严重复发风险,显著改善补体和免疫球蛋白水平。

综上,泰它西普为RA合并其他自身免疫性疾病患者带来治疗新突破,可作为RA合并其他自身免疫性疾病患者的有效选择。

02  泰它西普首获国内权威共识推荐用于干燥综合征治疗

近日,我国第一部B细胞靶向药物在治疗风湿免疫病中的使用共识——《B细胞靶向药物治疗风湿免疫病中国专家共识(2024版)》重磅发布,北京协和医院田新平教授在本次会议上对共识进行了详细解读,北京大学人民医院苏茵教授主持。

在系统性红斑狼疮(SLE)领域,共识肯定了泰它西普的应用价值,指出对于经糖皮质激素和/或传统免疫抑制剂治疗疗效不佳的活动期SLE患者,可考虑联合使用泰它西普治疗。值得一提的是,《EULAR关于系统性红斑狼疮管理的建议(2023年更新)》和《生物制剂在系统性红斑狼疮中应用的中国专家共识(2024版)》均指提出生物制剂可作为中重度SLE患者的一线治疗选择,即生物制剂的应用时机前移。

在干燥综合征(pSS)领域,泰它西普是唯一一个在本共识中适应症/应用指征明确推荐用于治疗干燥综合征的B细胞靶向药物。这也是泰它西普首次被国内权威指南共识推荐用于治疗干燥综合征。同时《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》也推荐了泰它西普。

03  泰它西普助力系统性红斑狼疮治疗窗口前移

近年来,系统性红斑狼疮(SLE)治疗领域迎来突破性进展。本次研讨会上,北京大学第三医院穆荣教授分享了系统性红斑狼疮生物制剂一线治疗的临床探索,中国人民解放军总医院第一医学中心黄烽教授主持。

中国SLE患者人群规模庞大,患病人数居全球首位,目前糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂仍是国内外SLE的主要治疗药物,但仍存在诸多局限性。基于国内外指南/共识推荐,生物制剂的应用时机前移,与免疫抑制剂处于同等推荐地位:对于中重度SLE患者,一线治疗可考虑生物制剂和/或免疫抑制剂。生物制剂一线治疗有助于实现更高SRI-4应答率,减少激素用量,降低疾病复发,可作为SLE患者的更优治疗选择。

泰它西普治疗SLE的中国Ⅲ期临床研究数据及真实世界的研究结果均表明其有助于患者更早、更持久地实现SIR4应答,且安全性良好,可作为SLE患者一线治疗的更优选择。

嘉宾讨论环节,特邀深圳大学附属华南医院黄慈波教授主持,北京大学人民医院何菁教授、首都医科大学附属北京朝阳医院孟娟教授、首都医科大学宣武医院赵义教授围绕以上三个报告的主题进行了热烈讨论。与会专家一致认为,风湿免疫疾病的治疗已经迈入了生物制剂时代,泰它西普治疗多种自免疾病疗效显著、安全耐受,前景广阔,期待B细胞靶向治疗生物制剂在未来能造福更多自身免疫性疾病患者。


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