新诺威(300765.SZ)子公司巨石生物治疗性疫苗SYS6026获药物临床试验批准通知书

新诺威(300765.SZ)公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年8月16日受理的SYS6026注射液符合药品注册的有关要求，同意开展人瘤病毒(HPV)16/18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的临床试验。

据悉，SYS6026是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由信使RNA(mRNA)分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。该产品通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。