反腐行动的影响:公司观察到,目前有20多个省份正在对肿瘤基因诊断进行审查,以评估其合规性和必要性。在审查期间,医院通常会暂停相关检测,这会对公司收入造成暂时性影响,直至审查结束。从积极的一面来看,公司的销售渠道主要在医院内部,与许多倾向于将患者样本送到医院外进行检测的竞争对手相比,这种方式通常具有更好的合规性。在反腐行动期间,几乎所有院外渠道都被叫停,这反而使公司获得了更多的市场份额。
带量采购的可能性:公司意识到行业带量采购政策可能带来的影响,但认为带量采购只有在大多数省份将肿瘤伴随诊断(CDx)纳入医保报销目录后才会实施。目前,仅有北京和福建纳入了此类诊断的医保报销范围,江苏、安徽和广东可能会跟进,而其他省份尚未出台相关政策。因此,公司认为2025年不会实施带量采购。
BD业务的可持续性:艾德生物的BD活动主要涉及与跨国公司合作,为其肿瘤药物开发提供伴随诊断服务,从临床前到临床试验阶段提供全方位的伴随诊断支持。公司认为,随着合作伙伴数量的增加,这项业务的可持续性将稳步提升。此外,在签订合同时,公司倾向于获得里程碑付款,这意味着即使在研发阶段,即使药物尚未获得上市批准,公司也可以在研发过程中确认大部分收入。
投资观点
艾德生物是国内肿瘤伴随诊断行业的领军企业。我们预计到2031年,肿瘤伴随诊断的渗透率将从2020年的13%上升至45%。公司的海外业务也在持续扩张,我们预计到2031年,海外业务收入占比将超过20%。我们认为,未来十年内,公司收入将保持20%以上的年均增长率。鉴于其强劲的增长势头和具有吸引力的估值(1年预期市盈率处于过去五年区间的最低四分位),我们给予艾德生物买入评级。主要推动因素包括:1) 伴随诊断产品PD-L1的快速放量;2) 更多产品在海外上市。主要风险包括:1) 行业竞争加剧;2) 中国大陆/海外市场监管政策发生变化;3) 集采政策实施。
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