2013年2月，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区经国务院批准设立。记者调研了解到，目前先行区已有二十多家医院。作为第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医院，博鳌国际医院充分享受到了"先行先试"优惠政策。
　　《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》明确，开展真实世界临床数据应用研究。2019年6月，国家药监局与海南省政府在乐城先行区联合启动临床真实世界数据应用试点，探索真实世界数据在药械产品注册和监管决策中的应用，为全国药械审评审批制度改革探索新工具、新标准和新方法。
　　楼国良介绍，药物在临床研究前，要经过安全性、有效性等环节评估，投入大，时间长。乐城先行区开展临床真实世界数据应用试点，这意味着博鳌国际医院开展的真实世界临床研究数据可以支持药物注册及上市，缩短药物研发从实验室到病房、从科研到临床的时间。同时，在药物获批上市后，真实世界数据可以支持创新药械医保准入、国家医保目录动态调整工作。
　　另一优势是特许药械政策。"比如，引进国外已上市的治疗肺癌靶向药，先要在国内完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究，如此一来，至少两年才能完成引进工作。但在先行区，只要有三位副高职称以上的临床医生同时申请，就可以作为新药直接引进。"楼国良告诉记者，先行区特许药械引进从2019年8月前的14个增加到2024年6月的410个。依托先行区特许药械政策，医院引进在日本、美国、德国等海外获批的药物及医疗器械，解决内地先进器械需求紧张的问题，为患者提供更便捷的就医机会。
　　利用先行区特殊政策，与世界前沿医疗技术接轨。楼国良告诉记者，博鳌国际医院是日本医疗法人社团医进会小田医院的战略合作伙伴，后者将其拥有的细胞治疗技术完整交给博鳌国际医院使用，并与医院共同开展NKM改良疗法、NKMplus改良疗法、NKT免疫细胞疗法、干细胞疗法研究及临床应用。
　　"作为济民健康控股子公司，博鳌国际医院通过与国际顶尖专家团队合作，引进国际前沿医药科技成果，致力于将医院打造成为国内技术领先、国际上极具特色的现代医学研究与治疗基地。"楼国良告诉记者。

【出处】中国证券报