10月21日至10月25日 现场检查
11月4日至11月8日 GMP符合性检查
按照这2个节点看审批进度还是可以的,今年审批进度提速明显,成都四价进入中心3个月开始灭灯,万泰预计本月也会灭灯,从男九临床灭灯速度来看(一日三盏灯,上午下午各一盏,半夜有人加班灭了一盏),似是受到了一定的关照,首个国产九价理应有此待遇,毕竟2030消除宫颈癌的期限很紧张了,而且国产替代迫在眉睫,相信药监正在加紧审核,进度推断最快年底有望拿到证,25年一季度有望上市,基本符合原来的预估,没有超预期。
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